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词条相关文章列表
迈威生物铁稳态大分子调节药物9MW3011获FDA资格认定
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2024-02-19
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FDA授予的孤儿药资格认定适用于在美国地区少于20万患者的罕见病的药物。孤儿药资格认定可为药物开发者带来政策优惠,包括在药物开发过程中提供帮助、临床费用减免,以及获批后享有七年的市场独占权。......
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驯鹿医疗与信达生物共同开发的产品获美国FDA授予“孤儿药”认定
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2022-02-14
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驯鹿医疗,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,今日与信达生物制药(简称“信达生物”)(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,共......
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史录文:绕开发病率 给罕见病患者更多的帮助
沈洋
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2015-09-23
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国家应该制定相应的政策,包括报销政策、救助机制等,对罕见病患者提供救助。对于已经具有明确诊断和治疗方法的罕见病,可以列出一个清单。绕开患病率这个概念,发现一种,纳入一种。不用总陷在“没有定义就不知道怎么做”的恶性循环中......
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