金赛药业是生长激素领域的领军企业,其自主研发的长效生长激素产品——金赛增,自2014年上市以来,已经走过了十年历程。这十年间,金赛增不仅为全球超十万名患者带来了更舒适化的治疗方案,更引领了生长激素治疗的新方向。
作为全球首支PEG化长效生长激素,金赛增的问世标志着生长激素治疗进入了一个全新的时代。传统的短效生长激素需要患者每天注射一次,不仅给患者带来了极大的不便,也影响了治疗的依从性和效果。而金赛增通过创新的PEG修饰技术,成功将生长激素的半衰期从2小时延长到32小时,实现了每周注射一次的治疗频率。这一革命性的突破,不仅减轻了患者的身心负担,也提高了治疗的安全性和有效性。
在过去的十年里,金赛增凭借其卓越的品质和疗效,赢得了国内外专家和患者的广泛赞誉。其能够更好地模拟健康人 体生长激素的脉冲式分泌,从而实现更优的生长效果。临床试验数据显示,金赛增在治疗生长激素缺乏症(GHD)患者时,年化生长速率达到13.4厘米/年,显著高于短效生长激素。
同时,金赛增在安全性方面也表现出色,Ⅳ期临床试验中,治疗26周的过程中超过2000例临床研究显示金赛增组抗体检出率为零,0抗体检出实现了更低的免疫原性,降低不良反应风险;Ⅲ期临床观察中,与短效生长激素相比,金赛增未发现预期外不良反应;每周给予金赛增也不会导致药物蓄积,大量临床试验验证了金赛增的长期安全性。
金赛增的成功上市,不仅为众多患者带来了福音,更在行业内掀起了长效生长激素的研发热潮。今年,金赛增新获批适应症为性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS),填补了长效生长激素相关领域的空白,越来越多患者将会受益于此。
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