中国已采取严格措施保护新药受试者权益

GCP的核心，正是要通过受试者知情同意、伦理委员会对试验方案的审核、以及规范的临床试验行为等科学手段来最大限度地保护好受试者的权益。除此之外，申请人申请进行临床试验，必须在事先完成药学、质量控制以及在动物安全性评价方面的一系列研究工作，在此基础上还要经技术审评部门严格的科学审评，方能获得临床试验批准，这是一个比较严谨、科学的过程。应该说，在我国，受试者的权益在这种严格的审评审批下是得到了充分的保护。

张伟透露，去年，中国共批准773个品种开展临床研究，其中化学药品627个、中药81个、生物制品64个。批准临床试验的药物既包括治疗常见疾病和多发疾病，如肿瘤、心血管方面的，也包括治疗一些罕见性的疾病，如法布雷氏病等这些药品进入临床试验。

张伟最后呼吁，希望在确保受试者权益和安全的前提下，能够有更多的人参与药物临床试验当中去，为医药新技术和新产品的研究探索和发展做出贡献。