为什么药品一进入降价目录就消失?
药企为什么能把药品换换名字，或换换包装，就能使过去很普通的药变成昂贵的“新药”?
药监局药品注册司主要是负责新药注册和再注册的主管部门。仅2004年，药监局便受理了10009种新药报批，这10009例“新药申请”中，没有一个是真正的新药即新化学实体，绝大部分是中国药典中已有的药物，仅是对剂量、给药途径或用法方面做了变更。
上万个不是新药的“新药”之所以能如愿注册，一方面是所谓的“制度创新”。
国际上新药批准时间是6年到8年或更长的时间，而我国却创造出一个“绿色通道”，新药报批，只要驶上这个“绿色通道”，一年左右就够了。利用“绿色通道”违规报批新药，是医药圈内一个公开秘密。
另一方面是“公关创新”。
由于缺少监督机制，药监局的审批人员有很大的自由裁量权，新药报批也因此存在着巨大寻租空间。企业欲申报新药，往往要耗资数百万元公关费用，从而有了“年批万种新药”的“奇迹”。