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迈威生物铁稳态大分子调节药物9MW3011获FDA资格认定
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2024-02-19
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FDA授予的孤儿药资格认定适用于在美国地区少于20万患者的罕见病的药物。孤儿药资格认定可为药物开发者带来政策优惠,包括在药物开发过程中提供帮助、临床费用减免,以及获批后享有七年的市场独占权。......
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四海普益,健康世界!鲁南制药海普益重磅上市
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2023-10-23
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10月21日,在中国罕见病联盟成立五周年大会上,备受关注的海普益®(盐酸沙丙蝶呤片)上市会在北京隆重举行,来自国内小儿内分泌和遗传代谢领域的权威专家与医学同仁齐聚一堂,共同见证海普益®开启中国BH4管理新篇章的这一历史性时刻!......
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赛诺菲将携创新解决方案,六赴进博“奇迹”不断
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2023-10-17
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第六届中国国际进口博览会(以下简称:进博会)即将于11月在沪开幕。作为过往进博会的\\\"5年老友\\\",全球领先的创新医药健康企业赛诺菲将连续第六年参展。11月5至10日,赛诺菲将携\\\"奇迹实验室\\\"展台惊喜亮相国家会展中心,......
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博腾生物支持“为罕奔跑,点燃生命”公益活动,为罕见病群体发声
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2023-09-13
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9月7日,由南京挚爱罕见病儿童关爱中心主办、北海康成公益赞助的“为罕奔跑,点燃生命”「一块走」公益百人走团暨「99公益日」慈善募捐活动,在南京明故宫遗址公园举行。......
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舒立瑞(R)在华获批成人难治性全身型重症肌无力新适应症
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2023-06-13
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中国国家药品监督管理局批准依库珠单抗(eculizumab)注射液(商品名:舒立瑞®,Soliris®)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)成人患者。依库珠单抗是中国首个也是唯一一个获批用于治疗gMG的补体抑制剂*......
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热带病专家提醒: 警惕黑
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