临床抗生素规范使用成趋势

今年4月卫生部发布了以规范抗菌药物临床应用、限制不合理使用、制止滥用的《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，后又发布了《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见稿。

这一系列对抗生素的限用令正在逐步产生市场传导效应，必将对医院抗生素制剂需求造成明显抑制。业内人士普遍预计，限制级和特殊级抗生素使用量可能下降30%~50%，销售额下降20%，其中，临床滥用较多、替代性较强的三代和四代头孢类、抗耐药复方制剂和喹诺酮类抗菌药物所受的影响将是最大的。

在基本药物招标唯低价是取和新医改对基层医疗机构取消“以药养医”机制的补贴迟迟不到位的多重因素影响下，抗菌药物临床限用令的祭出，更使得市场普遍陷入需求滞涨期，加剧了抗生素原料药和制剂产能过剩的危机。临床需求最大的头孢类抗生素所需中间体7-ACA和后续原料药的价格由去年历史新高到如今又屡创新低即是有力例证。

下游制剂和终端需求受阻，市场压力必将反向传导至上游。针对激烈的市场竞争，抗生素原料药企业迫切需要具有“春江水暖鸭先知”的敏锐市场知觉。而面对愈来愈严格的监管和竞争愈来愈残酷的国内外市场，抗生素原料药营销更加需要注重市场发展的基本规律、关注市场需求的发展趋势和政策变化的影响方向，未雨绸缪地调整和理性应对复杂的市场竞争。

密切关注终端需求变化

新医改和基本药物制度等新政策逐步实施，已经带动了广大抗生素原料药制药企业扩产和新建的积极性。然而，客观地分析，我国现阶段大部分抗生素生产能力总体上依然过剩。在抗菌药物限用令影响下，原料药市场开发应该保持思考与决策的冷静，持续关注抗生素终端市场的真实需求趋势。

今年发起的抗菌药物整治主要集中于二级以上医院抗菌药物使用，其中，价格较为昂贵、疗效优势不突出的中高端抗生素首当其冲。随着整治的逐步深入，特别是卫生部已提出要对农村医疗市场“三素一汤”的治疗现象进行整顿，基层医疗机构抗菌药物规范使用也会逐渐加强，低端市场应用较多的价格相对低廉的青霉素类、头孢类和不需皮试的大环内酯类抗生素的需求预计也会得到合理抑制。

虽然基层使用的抗生素大都属于价格低廉的基本药物和非限制级抗菌药物，但其使用量却相当巨大。据中国化药协会统计，2010年，化学药品粉针剂年产量约130亿支，仅-内酰胺类抗生素中的青霉素类和三大基本药物粉针剂产量就占到近2/3，注射用80万u青霉素钠、1g头孢曲松钠和0.5g氨苄西林钠年产量分别达到47亿、20亿与13亿支左右;0.25g阿莫西林胶囊年产量2010年突破260亿粒，单品种就占整个化学药品胶囊产量的近25%。

随着基本药物使用的严格规范和“预防医疗”的深入发展，抗生素基本药物将更需要合理使用，其总需求增速肯定会放缓，甚至在两三年后总量出现合理回落，青霉素钠、氨苄西林钠粉针剂现有产量均低于历史最高产量已经说明了这一规律和趋势。