廖堪民局长研讨会上发言稿

如何促进医药产业发展，促进科技成果转化核心竞争力步伐，向自主创新要效益从而促进产业结构调整等方面“有所作为”，是摆在我们药监部门面前的重要课题。带着这个课题，年初我陪同省局京华副局长、郭大毅处长深入到我市药品生产企业进行调研，了解企业实施2010年版中国药典存在问题和遇到的困难。对于实施2010年版药典标准，邵明立局长有个精辟的讲话，他讲到：对政府监管部门而言，药品标准就是为公众构筑的一道防火墙。经济越是发展，社会越是进步，药品标准就越要提高，体现政府对公众健康权益的高度负责乃大势所趋。对医药产业而言，药品标准就是“核心竞争力”，世界医药经济的竞争，已经不再是制造能力的竞争，而是科技的竞争、创新的竞争、设计的竞争和标准的竞争。而在深入的调研中，我们听到了许多利空的信息，听到了不少企业的不解和委屈，比如，新标准中个别品种如“维C银翘片”因企业工艺水平限制，达不到检验标准面临停产;新标准中“六味地黄胶囊”，因标准制定企业改进了生产工艺并取得了专利保护，要花大笔冤枉钱去购买专利才能生产，才能符合标准，感到很委屈;标准制订被一些大企业掌握，小企业只能被牵着鼻子走，检验不过关，生产销售陷入了非常被动的地步，只有消极等“死”;我市的大部分品种还未主动参与到新标准的制定中，品种不少，但标准不高，规模效益不大等等。对这些存在的问题，作为政府部门，我们应该怎样适应新形势变化，怎样才能“有所作为”呢?

这时，省药检所送来一个利好信息，广东罗浮山国药股份有限公司承担的“消炎利胆片”标准，被收载进入了2010年版药典，这是该公司经长期科研攻关，经过无数次试验和摸索，克服各种困难，经过省、市药检所等多部门指导和配合，潜心研制，锻造出来的“精品”，意味着该公司对于“消炎利胆片”这个品种，是标准也就是“游戏规则”的制定者，从而牢牢地把握着自己的命运，就凭这，引来了国际医药生产巨头注意，他们正在与罗浮山国药洽谈合作事宜。透过罗浮山国药的成功经验，我们看到了标准的提高，不光是单纯的提高标准，它的背后是大量人力物力的投入;同时我们也看到了投资者的胆识、勇气和魄力;看到了科研人员的心血;看到了小企业挑战医药巨头的方式;看到了成功后带来的巨大利益;看到了未来发展的趋势。