“消炎利胆片”入选2010年版《中国药典》 罗浮山国药担纲药品标�

标准提高、政府主导、企业主体、典型示范

国家从基本用药制度的建立，到2010版药典的制定，始终沿着百姓用得起药，用得起好药的宗旨出发。消炎利胆片作为基本用药目录品种，其生产及质量控制标准由广东罗浮山国药协助起草，并载入2010版药典，明确提高了药品的含量标准。这是国家对基本用药品质提高，保障基层用药实施措施的一个表现，更是加快实施“国家药品标准提高行动计划”的一部分。

2009年9月8日，国家药监局药品注册司司长张伟在国家药监局例行新闻发布会上提出的“2009年国家药监局将加快推进‘提高国家药品标准行动计划’的实施，对于基本药物目录的品种，逐项安排标准提高，确保基本药物品质和公众用药安全”，为提高国家药品标准计划定调。

如何在现行体制下摸索出更具现实意义的标准提高模式?惠州市食品药品监督管理局廖堪民局长在会上总结“标准提高、政府主导、企业主体、典型示范”的16字方针。

一是提高药品标准，政府要起主导作用，利用提高标准的契机，引导企业逐渐改进或淘汰落后工艺，从而促进产业的升级发展。

二是提高药品标准，企业要主动参与，把握机遇。企业作为标准实施的主体，不管是愿意还是不愿意，不管是主动还是被动，提高药品质量标准都是大势所趋。如果不主动跟上标准的步伐就会面临被“出局”的威胁，所以企业要主动出击，切实地投入，加快开发具有自主知识产权的技术和主导产品，实现技术上的突破与跨越，促进科技成果向现实生产力的转化。

事实上，罗浮山国药起草的“消炎利胆片”生产质量控制及标准最终被纳入2010版药典就是该16字方针的成功典范，得到国家药典委员会及广东省药品食品药品监督管理局的高度肯定。