长期以来，新药研发被广泛视作全球生物医药研发实力的风向标，尤其是1类新药的含金量更是相当高，从新药研发上市也可窥见一个企业、一个园区、一个省份，乃至一个国家的医药产业脉络走向。
12月23日，天府国际生物城再度迎来重大喜讯——康诺亚生物医药科技有限公司（简称“康诺亚”）自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）新适应症获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。
这是康悦达®继2024年9月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎之后获批的第二个适应症，成为目前国内首个、全球唯二获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。同时，康悦达®也是全国首个IL-4Rα抗体药物。
从0到1突破背后，是康诺亚取得的优异成绩，也是天府国际生物城园区企业的一个缩影。在园区产业聚集效应下，天府国际生物城园区通过聚集技术、资本、人才等资源，为入驻的企业提供产业规划、政策引导以及创新研发全流程精准扶持，最终实现成果的转化。
成都天府国际生物城
中国首个IL-4Rα抗体药物——康悦达®上市！意味着什么？
中国首个！全球第二个！1类新药！康悦达®的上市意味着什么？
从疗效等角度来看，作为全国首个IL-4Rα抗体药物，康悦达®的上市能够双重阻断白介素4（IL-4）及白介素13 （IL-13）的信号传导。这两种细胞因子是引发2型炎症的关键因素，康悦达®的这种阻断机制可能为患者提供更全面的治疗效果。
因此，康悦达®的上市填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白，推动了国内生物制剂行业的发展。这一突破不仅标志着康诺亚在生物医药领域的又一里程碑，也为天府国际成都城生物城的发展注入了澎湃动力，更体现了国内在创新药研发方面的实力和进步。
据了解，康悦达®于2024年9月获批上市，截至目前已获批成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉2个适应症。同时，康诺亚还在积极探索康悦达®（司普奇拜单抗）针对更多自身免疫性疾病的治疗前景，其中治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请已获受理，治疗青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病的多个适应症临床研究快速推进。
对企业而言，康悦达®的成功上市展示了康诺亚在药物研发、临床试验、生产以及商业化全链条的能力，这对于公司的长期发展和未来产品的市场推广至关重要，有助于康诺亚在生物医药领域，特别是在自身免疫疾病治疗领域，提升其市场地位和品牌影响力，并为未来的研究和开发提供资金支持。同时，康悦达®的上市可能会吸引更多的国际合作伙伴，为康诺亚提供进一步的国际合作和授权机会，推动其产品走向国际市场。
当今生物医药企业之间的竞争，归根结底是研发实力的竞争；当今医药园区之间的竞争，实际上是创新实力和配套服务能力的竞争。康悦达®的上市，进一步展现了天府国际生物城在生物医药产业的创新实力和园区的研发能力。
作为天府国际生物城内科技成果转化的成功案例，康悦达®的成功上市，将激励园区其他企业加快科技成果的转化和产业化。随着康悦达®的上市，天府国际生物城在国内外生物医药领域的竞争力和知名度也随之提升，有助于吸引更多的投资和项目入驻；有望促进园区生物医药产业的聚集，吸引上下游相关企业，形成更加完整的产业链。
“超强辅助”天府国际生物城，为新药研发保驾护航
众所周知，生物医药产业具有药物研发周期长、技术难度大、投资成本高、创新成果转化支持需求强等特点。因此，在新药研发的长周期中，企业自身研发实力固然相当重要，但资金的支持、资源的支持也同样重要。
聚焦至康诺亚来看，这家成立于2016年的公司，在2021年实现港股上市，又在今年9月份实现核心产品康悦达®的获批上市，相对于生物医药研发动辄十年以上的超长研发周期，康悦达®从研发到上市的“短”并非偶然，而是园区实力等赋予的“加速度”。
回顾康诺亚的成立到发展，再到如今康悦达®的成功上市，在关键节点上，都有来自天府国际生物城与全周期的产业培育和服务体系的“强力辅助”。
时间回溯至2019年，刚刚成立3年的康诺亚入驻成都天府国际生物城，是第二家进“城”的企业。作为首批生物城的入驻企业，康诺亚在载体建设支持、资金支持、人才等方面都得到了天府国际生物城的大力支持，让康诺亚在生物城这片创新热土上实现快速成长。
具体来看，天府国际生物城为康诺亚提供了高品质的产业载体空间，包括中试车间等关键设施，使得康诺亚能够快速启动研发和生产活动。目前，在天府国际生物城的支持下，康诺亚位于成都天府国际生物城占地113亩、高标准、国际化的抗体药物生产基地正在快速建设中，建成后将成为中西部地区领先的抗体药物生产基地及具备全产业链能力的自主创新抗体药物研发中心。生产基地I期已于2022年竣工投产，现有总产能18600L。
资金如同研发项目的血液，是确保项目蓬勃发展的关键。天府国际生物城打造了一个覆盖项目全生命周期的资本支持体系，采用“股权投资+债权投资+综合金融服务”的多元化模式，为康诺亚等园区企业注入了强劲的资金动力，助力企业顺利跨越初创期的资金瓶颈。
在人才战略上，天府国际生物城的“宜居宜业”政策如同磁石，通过构建学校、医院、人才公寓和公园等配套设施，为药企吸引和留住人才提供了坚实的基础。这些举措不仅提升了区域的吸引力，也为康诺亚的人才库注入了新鲜血液。
然而，资金和人才的支持只是天府国际生物城为康诺亚提供的初期赋能体系的一部分。随着康诺亚步入成长的关键阶段，天府国际生物城进一步赋能，提供全生命周期的产业培育和服务体系。这一系列全方位的支持，不仅帮助康诺亚攻克成长中的各种难题，更为企业实现跨越式发展提供了强有力的助推器。在天府国际生物城的全方位支持下，康诺亚正以坚实的步伐，实现跨越式发展。
在发展期，康诺亚等企业需要更多的平台支持和资源对接，天府国际生物城就发挥平台枢纽链接优势，打造了全周期科技孵化品牌“Bio-Link”，并牵头搭建行业协会与产业联盟，链接监管部门指导、专业资本路演，为企业提供合作机会。同时，生物城强化精准对接服务质效，协助企业办理相关资质获取与补贴申报，为康诺亚等企业提供了实质性的帮助。
此外，天府国际生物城还构筑了矩阵式公共服务场景，通过Bio-Service科技服务平台，为企业提供包括政策推送、财税咨询等多维服务功能。此外，生物城打造共享降本增效微循环，上线仪器资源共享服务，延伸开发数智化协同生态，为康诺亚等企业的发展提供了强有力的支持。
在规模化产销期，康诺亚等企业需要更多的绿色发展支持和供应链流通保障。天府国际生物城稳定保障综合能源供应，降低医药废水污染隐患，护航危废转运安全流通，为康诺亚等企业的绿色发展提供了坚实基础。同时，生物城优化仓储服务水平，提升通关服务质效，并助力企业出海增强竞争力。在康诺亚等企业的日常运营中，生物城提供了房租补贴、装修补贴，产业化基地建设支持等。
天府国际生物城：引领生物医药产业新未来
成都天府国际生物城，作为中国西部科学城“一核四区”中的重要组成部分，不仅是成都构建生物医药产业生态圈的主要承载地，更是我国生物医药产业创新与智造的重要一极。
在中国生物技术发展中心发布的《2023年国家生物医药产业园区综合竞争力评价前50名》中，成都高新技术产业开发区的综合实力跻身全国园区的TOP3，而在成都高新技术产业开发区的生物医药产业分布中，天府国际生物城是重要的聚集地。换言之，天府国际生物城位列全国生物医药园区的“第一梯队”。
时间拉长来看，根据《2022中国生物医药产业园区发展竞争力评价及分析报告》，成都天府国际生物城综合竞争力跻身全国园区的TOP3，仅次于中关村和苏州工业园区，稳居国内“第一梯队”。
要解释天府国际生物城为何能稳居我国园区的“第一梯队”，或许可以由表及里、逐层拆解。
首先是数据“表”。截至今年11月初，天府国际生物城园区累计落户项目超过360个，总投资高达1400亿元，培育推动了6家企业成功上市，引进高素质产业人才超过18000人，其中不乏诺奖团队、两院院士团队以及海外归国高层次人才团队等。
不仅如此，天府国际生物城园区内构建了覆盖全生命周期科研型功能平台86个，在研药械品种190个，其中1类新药48个；园区内汇聚了国药蓉生、绿叶、苑东药业、先导、赛默飞等国内外知名生物医药龙头企业，展现了园区强大的研发实力和创新活力。
一串串扎实的数据背后，首先是园区的战略先行。对比来看，成都天府国际生物城园区产城融合的发展理念和专业化园区规划理念也处于领先地位，园区围绕“5+N”模式，确定生物技术药、化学创新药、高性能医疗器械、专业外包服务和健康服务五大细分领域，以及血液制品、抗体药物、新型疫苗等多个赛道，推动产业链、创新链、供应链深度融合。
其次是天府国际生物城长期积淀的产业优势。与中关村国家自主创新示范区和苏州工业园区这两位领跑者相比，成都天府国际生物城园区在生物医药产业有着自身的独特优势。例如，成都天府国际生物城园区在核素治疗药物的研发和供应上处于国内领先地位，拥有从医用同位素和核素药物研发、生产、销售到核医疗专科医院的核医疗全产业链。
天府国际生物城还瞄准放射性药物、核医疗装备、核特色医疗三大重点产业，规划打造天府核医疗特色产业园，进一步巩固其在核医疗领域的领先地位。
所谓园区，即要充分发挥产业的聚集效应，而天府国际生物城所在的蓉城，城市生物医药产业优势也尤为突出。以成都高新区为例，已聚集生物医药企业3900余家（其中规模以上企业230家，高新技术企业超255家），累计引进项目超300个，总投资额超1200亿元，聚集波士顿科学、阿斯利康、GE、美敦力等重点跨国企业10余家；培育成都先导、康诺亚等本土上市企业10家；聚集倍特药业、苑东生物、迈克生物等大批链主企业，其中倍特药业产值过百亿；国家专精特新“小巨人”企业、四川省“专精特新”企业超50家，全球独角兽企业2家（威斯克、医联），潜在独角兽企业7家。
这些关键数字不仅体现了成都天府国际生物城园区的产业优势，也彰显了其在生物医药产业中的区域带动力和国际竞争力。可以看出，成都天府国际生物城正加速构建其具有国际竞争力的现代生物产业体系，朝着建成世界一流生物产业园区的目标稳步前进。
展望未来，成都天府国际生物城将不断推进“立园满园”行动，深化实施“镇园之宝”计划及企业梯次培优战略，致力于培育壮大一批优质创新型企业集群，共同铸就专业化、特色鲜明的产业园区，续写创新发展的辉煌篇章，绘制生物医药未来的璀璨图景。
（四川经济网记者 苏俊 张恭浩楠）
（图片由天府国际生物城提供）
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