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金赛药业长效生长激素金赛增:生长激素治疗更优解

一款新药的诞生,往往会带来效果、安全性等方面的升级,金赛药业自研上市的长效生长激素金赛增自2014年上市以来,不仅让患者的用药依从性显著提高,还做到了疗效与安全性的双重保障,十年间惠及超十万名患者。

金赛增结束了几十年来需要每日注射生长激素的历史,其独特的PEG修饰技术,使得治疗频率从每日一次减少到每周一次,极大地提升了患者的治疗体验和依从性。这一创新不仅减轻了患者的身心负担,还有效避免了因频繁注射导致的漏针现象,从而保证了治疗效果的稳定性。

聚乙二醇(PEG)是FDA唯一认可的可用于食品和药物的人工合成高分子材料,具有无毒、免疫原性低、无生物活性、高亲水性、溶解性好等特点。金赛增所采用的PEG修饰长效技术,相比缓释微球、融合蛋白等其他长效技术在安全性、有效性等方面具备突出的优势。

临床试验数据显示,金赛增在治疗生长激素缺乏症(GHD)患者时,年化生长速率达到13.4厘米/年,显著高于短效生长激素;在Ⅳ期及扩展期临床研究中显示,金赛增治疗3年平均生长速率为8.5cm/y。

Ⅳ期临床试验中,治疗26周的过程中超过2000例临床研究显示,金赛增组抗体检出率为零,实现了更低的免疫原性,降低了不良反应风险。在Ⅲ期临床观察中,与短效生长激素相比,金赛增未发现预期外不良反应。每周给予金赛增也不会导致药物蓄积,大量临床试验验证了金赛增的长期安全性。

作为全球唯一上市的PEG化长效生长激素,金赛增不仅占据了市场的领先地位,更赢得了国内外专家的高度评价。前任国际生长激素协会主席Cohen教授曾评价金赛增是生长激素上市以来取得的最大进步。此外,金赛药业在长效生长激素领域的研究并未止步,今年,金赛增又获批新适应症为性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS),不仅有效填补了目前相关治疗领域未被满足的临床需求,更为助力儿童身心健康成长提供了新的解决方案。

 

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