百时美施贵宝近日在AACR2020上公布欧狄沃CheckMate-870研究结果

CheckMate-870研究结果公布证实欧狄沃(纳武利尤单抗)240毫克固定剂量30分钟输注在以中国人群为主的经治晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中安全可靠

在以中国人群为主的经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,使用欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)240mg固定剂量、30分钟输注安全性良好,与既往基于体重剂量的关键性研究一致,未发现新的安全性信号。

欧狄沃在HBV感染人群及非HBV感染人群中的安全性特征相似

在中国患者中证实,欧狄沃在EGFR突变及HBV感染的特殊人群中同样具有抗肿瘤活性

(中国上海,2020年6月30日) -  百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)近日在美国癌症研究协会在线年会(AACR 2020)上公布了CheckMate-870的研究结果。CheckMate-870是一项开放标签的IIIB期临床研究,旨在评估经治晚期或转移性非小细胞肺癌患者在接受欧狄沃单药治疗后的安全性和有效性。

CheckMate-870的首要研究者、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示:”作为第一个在中国获批上市的肿瘤免疫治疗药物,欧狄沃的安全性已在国内外的临床实践中得到广泛证实。此次研究进一步证实了固定剂量30分钟输注的方案在以中国患者为主的经治晚期或转移性非小细胞肺癌患者中同样安全,包括EGFR突变和HBV感染的患者在内。这为提高临床使用的便利性和应用于特殊人群提供了新的证据,更多晚期非小细胞肺癌患者将获益于欧狄沃的治疗。“

百时美施贵宝中国大陆及香港医学事务负责人严桥表示:“肺癌是中国,乃至全球高发的疾病之一,晚期非小细胞肺癌患者存在巨大的未被满足的治疗需求。CheckMate-870研究为欧狄沃在中国人群中的使用剂量以及在特殊人群中的应用提供了新的科学认知。未来,我们将继续探索肿瘤免疫治疗对于不同患者群体的潜在益处,通过提供全线治疗方案为更广泛的患者带来更具创新性和便利性的治疗选择,帮助患者战胜严重疾病。”

关于CheckMate-870研究

CheckMate-870是一项开放标签的IIIB期临床研究,旨在评估以中国患者为主的经治晚期或转移性非小细胞肺癌(包括鳞癌和非鳞癌)患者在接受欧狄沃单药治疗后的安全性和有效性。

主要研究终点为非HBV感染患者的高级别(3-5级)治疗相关选择性不良反应的发生率。次要研究终点包括:HBV感染患者高级别(3-5级)治疗相关选择性不良反应发生率,所有患者的安全性,以及包括OS(总生存期)、ORR(客观缓解率)、PFS(无进展生存期)等在不同组织学类型、PD-L1表达状态以及HBV感染和EGFR突变状态下的有效性。研究同时对药物经济学、乙肝感染患者的HBV DNA改变、患者报告结局、生物标志物等进行了探索性分析。

【版权声明】：本文由“广州市财媒社文化传媒有限公司”发布，内容仅作为广告宣传，与本网站无关。本文的原创性以及文中陈述文字和观点未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考。转载此文是出于传递更多信息之目的，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如果发现本站有涉嫌抄袭的内容，并提供相关证据，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。