国内首款原研AR抑制剂瑞维鲁胺片艾瑞恩，助力前列腺癌治疗

近10年来，随着我国医疗水平的进步和医学常识的不断普及，中国男性前列腺癌的发现率上升了197.5%，前列腺癌怎么治疗逐渐成为了大众所关注的问题。由恒瑞医药自主研发的国内首款雄激素受体（AR）抑制剂艾瑞恩（瑞维鲁胺片）在获批上市不到半个月即正式向全国发货，为我国高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者带来了新的治疗选择，也更好地满足了我国患者对治疗mHSPC新型药物的迫切需求。目前，北京、上海、广州、南京、武汉、济南、长沙、贵阳等地的前列腺癌治疗领域专家陆续开出当地首张处方，患者凭医生处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买瑞维鲁胺片。

据了解，中国前列腺癌发病率呈逐年递增趋势，多数患者初诊时已发生转移，预后不佳，而由于前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性，故初诊的转移性前列腺癌基本上都属于mHSPC，在进行治疗时，需要对雄激素受体（AR）信号通路进行持续抑制，从而延缓疾病进展，需要关注的是，mHSPC以新型内分泌治疗为主，而AR抑制剂能够有效延缓进入转移性去势抵抗性前列腺癌的时间，降低疾病进展或死亡风险，延长患者总生存期，该方式目前已成为国内外权威指南一致推荐的mHSPC阶段标准治疗方案，但由于不同国家患者的发病特征、诊疗现状都具有一定的差异，因此，寻求更贴近、更适合中国前列腺癌患者诊疗现状的治疗方案，一直是中国临床医生关注的问题。

作为恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂—艾瑞恩（瑞维鲁胺片），曾在2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持，并于2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的治疗。据悉，瑞维鲁胺在药物分子结构上进行了重要创新，使得药物在具有AR抑制高活性的同时，血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少，中枢神经毒性显著降低，毒副作用较低，可作为mHSPC患者的长期给药方式。复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤多学科诊疗首席专家叶定伟教授表示：“不管从疗效结果还是安全性上来看，瑞维鲁胺作为全新二代AR抑制剂均显示出显著优势。瑞维鲁胺可及性以及可负担性也较高，极大保障了患者的足量、足疗程用药。”

瑞维鲁胺作为首个中国自主研发新型雄激素受体（AR）抑制剂，此次获批所基于的CHART研究结果表明，与标准治疗相比，瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）可显著延长患者的总生存期（OS），并显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54%，瑞维鲁胺的上市，有望为中国前列腺癌患者提供全新的优效治疗方案，恒瑞医药也会持续提供优秀产品，为守护患者的生命健康贡献自己的一份力量。

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