“伟哥”国内专利到期 被争相仿制

  • 文章作者:于洋

国产“伟哥”最快年内打响价格战,市场分析药价或低至30元

1994年,辉瑞制药向中国国家知识产权局申请万艾可主要活性成分“枸橼酸西地那非”治疗男性性功能障碍用途的专利。2001年9月,万艾可获得了国家知识产权局的专利授权。而记者近日以专利号从国家知识产权局检索发现,万艾可在中国的专利保护期已于今年5月13日到期,而非外界盛传的今年7月1日,这一消息也得到辉瑞方面证实。

可以预见的是,万艾可在中国专利保护到期,这一长期被辉瑞把持的巨大市场将出现更为激烈的竞争。记者从广药白云山和地奥集团等获悉,他们正在等待国家食药监总局发放国产“伟哥”生产批件,万艾可或将面临大批仿制药的价格竞争。

6月26日,该公司旗下“伟哥”研制项目已申报生产批文,首仿的万艾可已处于审批状态,公司内部也组建了团队负责国产“伟哥”生产的前期准备。对于未来药品上市的定价和市场推广,白云山也有了一系列规划。公司董秘陈静向记者表示,白云山争取成为国内第一批生产国产“伟哥”的药企,如果拿到该药的审批文件,最快年内有望上市,不过一切还视食药监总局的审批情况进行。

事实上,早在2012年1月,广药就聘任了诺贝尔奖获得者、号称“伟哥之父”的穆拉德博士担任广州医药研究总院院长,寄望在万艾可专利到期后,推出更具竞争力的广药版伟哥。不过辉瑞表示对此并不知情。

无独有偶,早在2004年10月,地奥集团就已提交“伟哥”仿制药生产批文。公司相关负责人向成都商报记者透露,地奥已经准备好用于制备国产“伟哥”的设备和原料,只要拿到相关生产批文,即可在广汉进行生产制备。该负责人同时表示,仿制“伟哥”上市的零售价一定会比进口“伟哥”便宜。

去年7月,天方药业研发的“伟哥”经食药监总局审批完毕,获临床用药资格。根据国内惯例,从获批资格到上市,通常需2~3年的临床检测周期。市场分析认为天方药业版“伟哥”将以每粒30元左右“超经济”的市场售价,撬动美国“伟哥”在华10多年的寡头地位,对普通消费者来说,这样的价格无疑更具亲和力。

另一家上市公司常山股份已发公告称,其研发的枸橼酸西地那非片有望于2015年上市。

此外,去年在欧洲多个国家的专利保护到期前,万艾可生产商辉瑞紧急推出经济版“伟哥”救市,每粒售价折合人民币最低只要21元。但在中国,辉瑞似乎并不着急,官方售价仍是128元一粒。辉瑞中国企业沟通部总监席庆说,由于每个市场的支付体系、医保制度和商业保险都有不同,加上仿制药有效性的差异,因此各国仿制药上市后辉瑞“伟哥”的价格变化并没有可比性。