“伟哥”国内专利到期 被争相仿制
- 文章作者:于洋
相信大家都听说过“伟哥”这种药,“伟哥”是一种很好的壮阳药,不过服用伟哥不能引起性欲,其作用只是在出现性欲冲动时,帮助ED(勃起功能障碍)患者恢复正常的勃起功能。也就是说伟哥的主要作用是恢复一个人的正常性功能,让你在有性冲动时自然勃起。
7月1日,全球最大制药公司美国辉瑞的蓝色小药丸“伟哥”(商品名“万艾可”,通用名枸橼酸西地那非片)在中国的ED用途专利保护正式到期,国内抢仿大战一触即发。
这是近日国内多家媒体乃至部分专题研究对“伟哥”中国专利保护到期时间的描述,而这无疑也引起了业界对辉瑞“伟哥”垄断地位将被打破的关注。
这个被国内医药产业翘首盼望的“大限之日”,事实上早在一个多月前的5月13日就已悄悄来临。颇为令人意外的是,面对目前市场规模约10亿元的国内抗ED药物市场,包括一些早已摩拳擦掌争抢生产第一粒国产“伟哥”的国内药企,对上述大限的确切日期却似乎并不敏感。
不过即便如此,这丝毫也不妨碍这场抗ED药物仿制及市场争夺的激烈角力。多家药企早已悄然着手相关药物的生产准备。
何为仿制药?
仿制药一般是国内企业对国外专利药物到期后进行仿制的药物,也是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,该类药物也需经过各种测试、临床试验等,经过国家药监局的许可后方能上市。仿制药具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
近日,全球领先的医疗健康领域调研公司Evaluate Pharm发布的统计报告称,在2014年至2020年的7年时间里,将有2590亿美元的药品面临专利到期的风险,其中预期有46%的市场份额会被仿制药占领。分析人士称,如今随着大量国外专利药到期、国内相关政策趋向松动,中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的“机遇期”,到2015年市场规模可能接近5000亿元。