外周动脉疾病治疗药物rifalazil获FDA快速审批资格

    外周动脉疾病治疗药物rifalazil获fda快速审批资格      activbiotics有限公司2月1日宣布该公司开发的rifalazil已经获得fda的快速审批资格,适应症为外周动脉疾病(pad）。之所以能获得快速审批资格，是因为现在所批准的治疗pad的药物都没有针对pad发病早期的一个重要致病因素--支原体肺炎感染，而rifalazil为抗支原体抗生素,可以将pad潜在的病原体根除。pad最常见的症状是间歇性跛行(ic),由动脉狭窄引起的血供受限导致。仅美国一国，每年用于pad护理和治疗的花费就超过300亿美元，间歇性跛行患者的年护理费用每人超过9000美元。超过50%的间歇性跛行患者有针对肺炎支原体的抗体，这是之前暴露于该病原微生物的标志。抗体和pad的发展和高频率的临床并发症相关。之前进行的小规模的试验发现抗支原体抗体可以阻断pad的发展。rifalazil目前处于iii期临床开发阶段。