博士伦停售进口润明护理液

    昨天，北京博士伦眼睛护理产品有限公司与国家食品药品监督管理局沟通后做出决定，暂停销售美国工厂生产的进口润明水凝护理液；市场上已经销售的进口润明水凝护理液，可向北京博士伦眼睛护理产品有限公司换货。

　　上海曾经建议停售

　　当天，上海市食品药品监督管理局有关负责人向早报记者透露，从今天起，食药监局下属各个区县的分局将第一时间前往一些眼镜门店监督博士伦进口润明护理液的停售情况。今年3月，美国博士伦公司首席医疗长官布瑞恩·利维曾到沪拜访市食药监局，表示已经开展有关临床研究。市食药监局认为其在上海的销售责任链断裂，没有按照规定建立医疗器械销售必备的不良事件可追溯系统。因此，建议在上海销售的进口润明停售。但返回美国后，博士伦公司并没有履行诺言。

　　美国停止出厂供货

　　作为博士伦的明星产品之一，占博士伦去年销售额的23%的润明护理液曾经风光无限。成也萧何，败也萧何，美国FDA与美国疾病控制预防中心的联合警告让润明护理液再次陷入危机，而博士伦的停止出货决定更让博士伦公司当天在纽约证券交易所的股票价格创下52周以来最低点。

　　该警告告诫医生和佩戴软性隐形眼镜的患者，感染镰胞菌角膜炎这种真菌性角膜炎的病例越来越多，这种感染能导致患者永久性失明。继新加坡和马来西亚相继禁售“润明”多功能隐形眼镜护理液后，美国博士伦公司终于在10日正式宣布停止“润明”护理液的出厂供货。

　　博士伦声称“安全”

　　在昨天收到的博士伦中国公司发来的声明中，早报记者看到“现阶段我们不能对美国市场的进展情况进行评论，对此我们表示歉意。当我们得到确切的信息时会通知您。我们目前能够告知您的是，我们最近做的非常详尽的检测表明润明护理液是安全而高效能的。截至目前并没有科学的证据证明润明护理液是引发感染的原因。”在声明中，博士伦公司认为，“美国疾病控制预防中心（CDC）公布的数据容易让人产生不安和疑惑。”并表示，根据博士伦的内部检测和与权威专家的沟通，目前可以获得的科学依据并不能证明任何一种润明护理液是引发感染的原因。

　　到目前为止，上海市药品不良反应监测中心已接到200多份与隐形眼镜有关的不良反应个案，其中数十位患者主诉使用润明护理液。但是这些个案的指向性并不十分明确。