抗流感药物市场西药主角 中药异军突起

甲型H1N1病毒肆虐的脚步仍然没有停止，抗流感药物市场也因其火热起来。

病毒因为结构简单，在传播过程中极易发生变异。在过去100年里，全球范围内爆发的4次大规模流感疫情至少夺去了数千万人的生命（绝大多数为欧洲人，亚洲人由于人种不同，一般患流感不大会导致死亡）。据伦敦大学的科研人员介绍，事实上1918年第一次爆发的世界性流感疫情的病毒毒株即为H1N1病毒，它也是此后几次流感大爆发的“鼻祖”——俄罗斯流感病毒、西班牙流感病毒和香港流感病毒等均为H1N1病毒的变异毒株。西方研究人员认为，正是由于流感病毒会不断随时间和流行区域发生变异，使得科学家想发明预防流感疫苗的种种努力沦为无用功，因为人们花了很大力气刚刚开发上市的抗流感疫苗随着病毒的变异立即失去了免疫力。所以，目前对付流感病毒的惟一办法就是开发出专门抑制流感病毒繁殖的新药。

自上世纪60年代以来，人类已开发上市了20几种的抗病毒药物，包括金刚烷胺、金刚乙胺、利巴韦林、吗啉胍、阿昔洛韦、更昔络韦、泛昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、齐多夫定、拉米夫定、阿巴卡韦、奥司他韦（即“达菲”）、扎那米韦和盐酸阿比多尔等等。但国际医学界公认对流感病毒有抑制作用的抗病毒药物仅有4种，即金刚烷胺、金刚乙胺、奥司他韦和扎那米韦。这4种药物现均为美国和欧盟批准使用的治疗流感的处方药物。

目前我国抗流感药物市场仍是西药占主导地位，但是随着我国中药产业的发展和加工技术的进步，具有抗病毒作用的“清热解毒类”中药注射剂类制剂如“清开灵”、“双黄连”、鱼腥草注射剂、莲必治、穿琥宁等现已成为医院和病人治疗流感类疾病的首选药物。迅速崛起的中药注射剂业已成为我国抗流感药物市场上的一个重要品种。

金刚烷胺是上世纪60年代初在美国上市的全球第一只抗病毒药物，至今仍为世界各国医学界治疗流感的主力品种。我国于上世纪70年代仿制成功金刚烷胺，首先由东北制药总厂投产上市。1996年至今，国家食品药品监管局又相继批准了浙江迪耳药业、北京双鹤药业、北京赛科药业、吉林通化茂祥药业、浙江康裕药业等企业生产金刚烷胺原料药。目前康裕药业的金刚烷胺产量最大，约占国内年产量的80％，占出口总量的一半左右。我国利用金刚烷胺生产的各种感冒药制剂已达上百种之多。

金刚乙胺系金刚烷胺衍生物之一，1987年由瑞士罗氏公司首先开发上市，现专利已到期。金刚乙胺的抗病毒作用比金刚烷胺强4~6倍，而且副作用也小于金刚烷胺。国外金刚乙胺的销售额已超过金刚烷胺，但由于金刚乙胺价格较贵（为金刚烷胺的2倍以上），故在我国金刚乙胺制剂的销量远不如金刚烷胺高。去年我国金刚乙胺年产量只有300多吨，主要由浙江康裕药业生产，且出口量占全国金刚乙胺总产量的一半左右。目前金刚乙胺生产厂商只有两家，即东北制药总厂和浙江康裕药业。

奥司他韦（达菲）为瑞士罗氏公司开发，早在2001年就已进入我国市场。但因价格昂贵（市场零售价为每盒100多元人民币，而大多数国产抗感冒药每盒零售价仅为10多元），在我国一直销路平平。直到几年前突如其来的一场SARS疫情，才使国人认识了达菲的抗病毒价值，从而使其达到了全球销售高峰，据说达菲当年的全球销售额高达二十几亿美元。但是此后销售又一路走低，去年只有不到10亿美元。据悉，罗氏公司已在3年前授权我国企业生产达菲，现已有国产奥司他韦原料药问世。据了解，合成达菲的主要原料为来自我国广西省的八角提取物——莽草酸。我国目前年产八角数量在3000万~4000万公斤，出口约占一半左右。若按每30公斤八角可提取1公斤莽草酸计算，理论上我国可每年生产66万~130万公斤的莽草酸，所以，我国生产达菲原料药不成问题。即使甲型H1N1流感真的在我国爆发，我国企业也完全有能力自行大规模合成奥司他韦以满足国内需要。迄今为止，我国市场上仍是进口达菲一统天下，估计去年全国总销售额接近10亿元人民币，而国产奥司他韦尚未形成气候。

扎那米韦是葛兰素－史克公司在几年前开发上市的一只抗流感新药，尚未在我国上市。2006年11月，先声药业已获葛兰素－史克公司授权可在中国生产扎那米韦制剂，但我国迄今尚未有企业仿制生产扎那米韦原料药（因为此药仍在专利保护期内）。

盐酸阿比多尔是前苏联某药物研究所合成的一只抗病毒新药，但由于苏联解体及科研经费困难等原因，研究人员放弃了这只化合物的继续研究，所以阿比多尔成了一只“无主”药物。我国科研人员从国外相关报道中了解了这只抗病毒新药后，经继续努力终于在2005年首先由河北联合制药厂科技人员仿制成功，并于2006年正式上市。由于此药疗效确切，副作用较小且价格适中，一上市即受到广大医生和患者的欢迎，并迅速成为国内抗流感病毒药物的主力品种。去年全国盐酸阿比多尔制剂的总销售额高达30多亿元，远远超过了达菲。由此可见，在疗效可靠的前提下，价格还是决定市场销路的关键。目前盐酸阿比多尔原料药主要由石家庄和苏州两家公司生产，年产量大约有200~300吨。

此外，一种在发达国家已很少使用的广谱抗病毒药物“盐酸吗啉胍”在我国始终销路不错，直到去年全国仍有100多家企业生产该制剂。我国年产吗啉胍原料药约1000多吨，不仅供内销，还有部分出口。

综合来看，我国抗流感原料药的市场规模大体在60亿元左右，制剂市场规模约为200多亿元。目前我国已发现一些输入性甲型H1N1流感病例，尚未有大规模爆发迹象。加上我国南北各地即将进入盛夏酷暑季节，而流感病毒菌株很怕高温天气，所以估计上半年我国不大可能发生流感大爆发事件。但是，前一段时期我国部分省市的中药类清热解毒制剂已开始热销，而西药抗流感药市场并未真正启动。