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国家食品药品监督管理局副局长吴浈11日表示：针对日前接到的“甲氨蝶呤”药品不良反应报告，国家食品药品监督管理局已开始进行全面调查，目前药品本身尚未发现异常问题。
据他介绍，7月6日，国家食品药品监督管理局接到药品不良反应监测中心的报告，反映在上海和广西有几家医院出现白血病患儿使用“甲氨蝶呤”以后，出现下肢疼痛、行走困难等不良反应症状。
“经过这段时间的工作，对药品监管、药品检验、药品评价、药品现场监督等各环节进行检查，迄今药品本身还没有发现异常问题。也就是说原料药、生产制剂的药品，按照国家药品标准进行检验还没有出现不合格的指标。”他说：“生产现场的检查，也没有发现有违规、违反操作规程的问题。”
据了解，“甲氨蝶呤”上个世纪60年代中期已在我国上市，目前是儿童白血病治疗的有效药，但同时又是毒性比较大的药品。很多资料报道，出现下肢疼痛和行走困难是“甲氨蝶呤”使用过程中正常的不良反应，但是这种不良反应的报告不是很多，属于在一定比例范围内的毒性作用反应。经国家食品药品监督管理局批准生产的“甲氨蝶呤”产品的说明书已明确标注了该药会产生不良反应。
但是，吴浈指出，“甲氨蝶呤”的不良反应报告集中在这一段时间，在两个批号的药品上出现的不良反应比例比较高，是不正常现象。并且经过大量分析、研究、测试，在药品里面仍然找不到问题的原因，这就要求有关部门对药品本身找原因的同时，要从药品的运输、储存、使用过程中找原因。
为此，国家食品药品监督管理局和卫生部已经会商组成专门调查组，近两天分赴广西和上海，对这个药品的全过程进行全面调查。调查结果出来以后，会向社会予以说明。
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