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糖尿病治疗进入“双周期”全球首个超长效降糖药考格列汀上市在即

最新消息,曾亮相2023 美国糖尿病协会(ADA)年会的长效DPP-4抑制剂——倍长平考格列汀近期即将上市。

据了解,该药是我国药企海思科医药集团自主研发的原研产品,是全球首个双周口服的降糖药,倍长平考格列汀的问世不仅再次向世界展现了“中国速度”,更打破了糖尿病治疗领域日制剂、单周制剂的用药格局,率先解决了糖尿病患者用药依从性差的历史难题。

糖尿病治疗深陷用药依从性差治疗困局

糖尿病是一种比较常见的慢性疾病,2021 年国际糖尿病联盟(IDF)统计,我国的糖尿病人数已经超过1.14亿。

在临床上,糖尿病大致可以分为两种,一种是I型糖尿病,一种是II型糖尿病。糖尿病患者几乎需要终身控制血糖,I型糖尿病的治疗主要依赖胰岛素;II型糖尿病则需要口服降糖药物治疗,国内口服降糖药物需每日1~3次口服或单周服用,很多患者存在漏服、多服、长期用药依从性不高等问题。众多研究显示,用药次数和数量越多,药物治疗的依从性就越差。因此,临床亟需更简化的治疗方案,提高患者的治疗依从性,改善治疗结局。

根据2018年美国糖尿病学会和世界卫生组织标准诊断中国成人总糖尿病患病率为12.8%,总治疗率49.0%,总达标率49.4%。由此可见,中国糖尿病发病率高但达标率低,即使接受药物治疗仍有超半数患者血糖未达标。

海思科十年研发,全球首个双周口服降糖药即将上市!

近年来,二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂由于独特的作用机制,被广泛应用于临床,但国内的DPP-4抑制剂主要为日制剂、单周制剂。

面对临床患者依从性差的治疗难题,2012年海思科医药集团毅然向长效DPP-4i发起挑战,经历3年药物筛选,其通过结构改良,得到了药效更持续的新分子——HSK7653考格列汀。

十余年间,考格列汀经过国内I期、II期、III期多次临床研究证实,其具备2周一次的长给药间隔、与日制剂相当的降糖疗效、可用于联合治疗方案或多种合并症同时治疗、特殊患者使用不需调节剂量的四大优势。

目前,基于良好的I期、II期、III期临床试验研究,海思科倍长平已被国家药品监督管理局(NMPA)于2023年初受理了其上市申请,预计近期即将获批上市,有望成为全球首个超长效口服降糖药,为简化国内外糖尿病患者的治疗方案,提高临床患者的用药依从性,提供全新的治疗选择。

海思科倍长平考格列汀的问世,不仅填补了我国糖尿病长效口服用药的治疗空白,更有助于改善糖尿病患者的用药依从性,为提升我国糖尿病综合管理水平做出了划时代的贡献。同时倍长平考格列汀的诞生,更代表了“中国制造”,表明在降糖药物的创新研发方面,我国已经走在了世界的前列,糖尿病的治疗格局或许也将被倍长平所改写。

 

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