《中药注册管理补充规定》近日正式由国家食品药品监督管理局颁布实施。按照这个规定，来源于古代经典名方的中药复方制剂在申请注册时将不需要动物试验，可以直接申报生产。
国家药监局药品注册司中药处处长董润生称，跟化学类药品不一样，中药治症候而不治病，所以规定只能以中医理论和中医术语描述其功能主治，其药品说明书“临床试验”一项中要重点描述对中医症候的疗效，并可说明对相关疾病的影响。
在一些专家看来，这样的规定意味着今后西医为病人开中成药的可能大大降低。
《中药注册管理补充规定》近日正式由国家食品药品监督管理局颁布实施。按照这个规定，来源于古代经典名方的中药复方制剂在申请注册时将不需要动物试验，可以直接申报生产。
国家药监局药品注册司中药处处长董润生称，跟化学类药品不一样，中药治症候而不治病，所以规定只能以中医理论和中医术语描述其功能主治，其药品说明书“临床试验”一项中要重点描述对中医症候的疗效，并可说明对相关疾病的影响。
在一些专家看来，这样的规定意味着今后西医为病人开中成药的可能大大降低。