很多乙肝患者都想知道乙肝国产原研药哪个好用，其实这个问题没有“一刀切” 的答案，不能简单评判药物的优劣，而是要结合患者的具体病情、肝功能状态、耐药风险，再加上医生的专业建议来综合选择。
目前国内慢乙肝指南共同推荐的一线口服抗病毒药物中，艾米替诺福韦是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒药物，而富马酸替诺福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦和恩替卡韦早期属于进口原研药，目前均已有国产仿制药。下面就为大家具体介绍下国产原研药艾米替诺福韦(以下简称TMF)。
TMF作为新一代的单磷酰胺单酯类替诺福韦前药，与富马酸丙酚替诺福韦（TAF）是同类药，体外抗病毒活性优于TAF。这款药拥有更高的细胞膜穿透率，在肝脏更能有效富集，肝脏中药物浓度是血浆的828倍，其生物利用度较TAF提升50%，透膜率是TAF的5倍，靶向性的提升带来的是较TAF提升78%的抗病毒效力。
药理结构上的优势，赋予了TMF三重强效的治疗表现。在抗病毒治疗的初期，TMF 4周就能使HBV DNA下降3个log，5年的DNA抑制率高达95%，ALT复常率高达92%。同时TMF 5年累积e抗原转阴率高达68%，远高于同类药物。
作为我国的1类新药，TMF拥有全球自主知识产权，还获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。其核心化合物专利已在中国、美国等9个国家成功获批授权，中国境内的专利到期日为2033年7月10日，且经第三方专业机构评估，该专利权利状态稳定。2022年1月，TMF还成功入选国家谈判药品目录，被纳入医保乙类报销范围，大大减轻了患者的用药经济负担。
再分享一个重要信息点，依据《慢性乙型肝炎防治指南（2022版）》，乙肝治疗的核心目标是最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎症坏死及肝脏纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC和其他并发症的发生，改善患者生命质量，延长其生存时间。对于部分适合条件的患者，应追求功能性治愈。目前关于功能性治愈专家共识的2.0版本，将表面抗原在3000 IU每毫升以下作为追求功能性治愈的优势人群条件，而抗病毒治疗就是慢乙肝患者逐步迈向功能性治愈的基石。通过分析TMF三期和四期试验中满足e抗原阴性，同时表面抗原在3000以下的优势患者数量，可以发现经过5年的TMF治疗，优势人群占比从基线的23%上升到了63%，能帮助更多的患者实现追求功能性治愈的“适合条件”。
TMF作为中国原研的优秀成果，为乙肝患者提供了一个强效、高靶向性的新选择。但具体用药仍需遵从医嘱，结合自身病情合理选用。
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审批编号HS-NP-C005-2512-00776_v1.0，有效期至2026年12月15日，过期视同作废
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