金赛药业自研上市的长效生长激素金赛增,是目前国内唯一的长效生长激素,也是全球范围内唯一的PEG化长效生长激素。那么什么是长效生长激素呢?浙江大学医学院附属第一医院儿科主任王春林,在接受人民日报客户端采访时介绍,长效生长激素是一种新型的生长激素制剂,其特点在于药效持久,通常只需每周注射一次即可。相比短效,它能更好地模拟人 体自然状态下生长激素全天多次脉冲式分泌所产生的生物学效应,促进骨骼生长、蛋白质合成和脂肪分解,从而帮助患者达到治疗效果。
在用药依从性方面,由于短效生长激素患者需每日注射,但因孩子不配合用药、家长工作繁忙等诸多原因导致漏针情况常常发生。相较而言,长效金塞增一周只需注射一次,一年仅需52针,无论是孩子抗拒注射,还是家长时间不充裕,都能保障按时用药,可有效避免漏针现象的发生,用药依从性显著提高。
人 体自身的生长激素呈脉冲式分泌,就像是一座座小山峰,会形成一条高低起伏的曲线。金赛增凭借完全天然的结构,可以更持久平稳地发挥作用,更贴近体内天然生长激素分泌产生的生物学效应,从而确保疗效。3期临床研究结果显示,治疗第4周开始,长效的年生长速率就优于短效,说明长效起效更快。同时,长效疗效也更优于短效,生长速率可达13.4厘米/年。
就安全性而言,3期临床研究显示出金赛增和短效生长激素相当的安全性指标,没有新发不良反应事件;超2000例样本中实现抗体0检出,0抗体检出实现了更低的免疫原性,降低不良反应风险,长期安全性高。
自2014年上市至今,PEG化长效生长激素金赛增使用人数已超十万人,甚至远超许多短效生长激素品牌,经过时间的沉淀,其安全性与疗效受到大众的认可。近期,金赛增新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准,获批新适应症为性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS),未来越来越多患者将会受益于此。
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