北京时间9月13日,备受瞩目的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在西班牙巴塞罗那盛大开幕。作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一,本次大会吸引了众多世界顶级专家汇聚一堂,共同探讨和分享肿瘤学领域的最新科研成果与治疗技术。
本届大会,作为中国医药创新代表性企业的恒瑞医药共有13款创新药的37项抗肿瘤领域研究成果入围,其中1项入选口头(Oral)报告,3项入选简短口头报告,1项入选虚拟全体会议报告,32项研究接收为壁报,覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个领域。
13款创新药包括7款已上市产品:注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮®)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康®)、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐®)、瑞维鲁胺片(艾瑞恩®)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲®),以及6款未上市产品,包括抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701以及多款抗体偶联药物(ADC):SHR-A1811(靶点:HER2)、SHR-A2102(靶点:Nectin-4)、SHR-A2009(靶点:HER3)、SHR-A1904(靶点:Claudin18.2)、SHR-A1921(靶点:TROP-2)。
在消化系统肿瘤领域,恒瑞创新产品相关研究共入选1项口头报告、1项简短口头报告和9项壁报展示,其中卡瑞利珠单抗和阿帕替尼占据8项,SHR-A1904、SHR-1701等未上市创新产品则有相应研究入选口头报告。这些新药与成熟药物的前沿研究的涌现,有望为消化系统肿瘤患者提供更多的治疗新选择,为他们带来新的希望与生机。
由中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华教授担任主要研究者的Claudin18.2 ADC药物SHR-A1904治疗胃/胃食管结合部癌(GC/GEJC)的I期研究被接收为口头报告。该研究分为3部分:在剂量递增阶段,患者按i3+3设计接受0.6~8.0mg/kg剂量的SHR-A1904(Q3W IV);在药代动力学扩展阶段,在选定的可耐受剂量下入组更多患者;在疗效扩展阶段,在最佳剂量下评估特定适应症队列。在剂量递增阶段入组的29例患者中,3例报告了剂量限制毒性(DLT)。研究选择6.0和8.0mg/kg剂量进行扩展试验,另外入组44例患者。单次给药后,SHR-A1904和总抗体的暴露量在0.6~8.0mg/kg范围内大致呈正比增加。在6.0mg/kg和8.0mg/kg剂量下,SHR-A1904的平均半衰期(Mean t1/2)分别为6.5天和6.0天。研究结果表明,SHR-A1904在既往经治的CLDN18.2阳性GC/GEJC患者中表现出可控的安全性和良好的抗肿瘤活性。
由北京大学肿瘤医院沈琳教授担任主要研究者的SHR-1701对比安慰剂联合化疗一线治疗HER2阴性的胃/胃食管结合部腺癌的Ⅲ期研究被接收为LBA简短口头报告,为此类患者带来了新的福音。更多讯息等待大会现场进一步公布,敬请期待!
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