上海十六届人大二次会议闭幕，人大代表思路迪诊断熊磊为行业发声

上海市第十六届人民代表大会第二次会议于2024年1月27日胜利闭幕。思路迪诊断创始人兼董事长熊磊于2022年12月当选为上海市第十六届人民代表大会代表。履职以来，熊磊非常重视代表工作，致力于为行业发声、为人民的健康谋福祉。在今年的上海市第十六届人民代表大会第二次会议上，作为市人大代表的熊磊提出了关于加速上海临床资源优势转化和加强商业秘密保护减轻被侵害人举证责任两个方面的相关建议。

在加速上海临床资源优势转化方面，熊磊建议，为使临床试验保质增效，上海可以从软环境着手，从市级层面推动临床试验相关配套制度的统一标准化，建立临床试验服务管理制度，并在试验开展之前进行前置指导和全流程协调，进而推动建立完善的临床研究体系。具体的建议包括：推动广泛知情同意的应用，建立广泛知情同意书地方标准，并加强广泛知情同意应用的宣贯与执行；提高伦理审查效率，细化伦理审查简易程序的适用范围，推动多中心临床试验的伦理审查结果互认进一步落地；设立创新产品临床研究绿色通道，对一类新药、临床急需和纳入创新及优先药械特别审查通道的产品开展临床试验的，提供支持，开设临床试验研究绿色通道；加大对医疗机构进行临床试验的激励力度，增加医疗机构开展临床试验的考核权重并动态调整，细化临床研究人员考核指标，采纳特定类型临床试验与国家级、省部级课题的类同。

而在加强商业秘密保护减轻被侵害人举证责任这一方面，熊磊基于特定情形下形成的商业秘密如何保护在司法实践上企业仍面临举证困难、侵权行为难以获得直接证据这一现实情况，提出几点建议：首先，以指导文件的形式明确商业秘密侵权案件原告需要举证的“初步证据”文件范围以及举证要求，为权利人在面对商业秘密侵权案件时提供如何举证的指导；其次，法院更多行使调查权，尤其是对侵权人和第三方掌控的信息和文件进行调查，以便查清案件事实，更利于司法公证。第三，降低商业秘密侵权刑事立案的难度，加强刑事程序与民事程序的互通性，从而减轻原告方在侵权行为和侵权收益等方面的举证责任。

思路迪诊断成立于2010年，是中国早期从事精准医疗的企业之一。公司的业务涵盖了疾病早期诊断、肿瘤伴随诊断和分子感染诊断三大创新业务板块，提供精准、智慧、快速和普惠的诊断试剂、仪器设备、医疗软件和检测服务。目前，公司的产品和解决方案已经应用于全球70多个国家和地区，并获得了国家专精特新小巨人、上海市企业技术中心、上海市科技小巨人等荣誉。公司在中国和美国设立研发中心，构建了综合性的研发平台，集设备工程、电气、生命科学技术、材料学和人工智能数据分析为一体，拥有深厚的底蕴和能力。近期，思路迪诊断全球首款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品获中国国家药品监督管理局批准上市。作为上海生物医药产业发展的见证者、参与者和受益者，思路迪诊断将继续助力行业高质量发展，为上海国际科创中心的建设做出积极贡献。

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