随着我国医疗市场的逐渐扩大，我国在药物研发领域不断收获新成果，近期，国内首个原研CDK4/6抑制剂艾瑞康（达尔西利）成功进入国家医保目录，再次彰显了我国制药实力的新风采。据了解，达尔西利用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转移性乳腺癌患者的治疗，将进一步普惠广大中国乳腺癌患者。
乳腺癌是目前全世界发病率第一的恶性肿瘤，各类乳腺癌亚型中，激素受体（HR）阳性乳腺癌发病比例最高，约占乳腺癌患者总数的70%。近年来，CDK4/6抑制剂的出现改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局，疗效和安全性均得到临床专家的广泛认可，挽救了很多乳腺癌患者。达尔西利是中国首款自主研发的CDK4/6抑制剂，在疗效与安全性中具有独特优势。其重磅的Ⅲ期DAWNA系列研究100%纳入中国人群，真实呈现了中国乳腺癌患者的治疗数据。
DAWNA-1是一项关于达尔西利联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验。研究表明达尔西利联合氟维司群组的中位无进展生存达到16.6个月，降低了50%的疾病进展或死亡风险。
DAWNA-2是达尔西利的另一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，旨在评估达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效与安全性，进一步完善了达尔西利在乳腺癌领域的前线治疗数据，研究表明达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗后，HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期（PFS）为30.6个月，突破目前同类研究的最长纪录。
DAWNA系列研究还纳入相当比例的绝经前（包括围绝经期）患者和内脏转移患者，其亚组分析都显示，无论患者是否绝经、是否合并内脏转移，均能从达尔西利联合治疗中显著获益。
自达尔西利获批上市到实现医保准入仅耗时13个月，这体现了医保制度改革要求更高效、精准保障人民群众基本医药需求的目标。达尔西利进入医保为乳腺癌患者及家庭带来了极大的福利，让更多乳腺癌患者买得起、用得上疗效和安全性更优的好药。
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