近期，思路迪诊断通过了“医疗器械单一审核程序”(Medical Device Single Audit Program，MDSAP)审核认证，并获得由国际权威审核机构英国标准协会（BSI）颁发的MDSAP 质量体系认证证书，此举意味着这家快速发展中的企业将在开拓国际业务方面面临着更多的机遇。
据了解，MDSAP是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管机构认可并加入的审核程序。MDSAP旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，以使得审核更加全面有效。经过五国监管机构认可的MDSAP审核结果，可以替代目前的多次审核或工厂检查。思路迪诊断获得的MDSAP质量体系证书涵盖美国、澳大利亚、巴西和加拿大4个国家。
思路迪诊断作为一家专注于精准医疗产业的企业，在发展过程中将技术研发作为核心竞争力，与此同时，思路迪诊断通过自有团队和其他医学机构合作的方式，针对医疗等领域的重点难点技术进行攻关，其病理AI开发团队的肿瘤病理人工智能解决方案APiLaB在业内产生了较大的影响力，有力地推动了国内精准医疗产业水平的提升。
思路迪诊断近些年一直坚持以优势技术推动产品全球研发布局，在中国、美国、新加坡分别设立了研发中心，相关产品以及服务覆盖阿联酋、法国、西班牙、德国、美国等90多个国家及地区。本次MDSAP认证为公司产品在海外市场的准入带来便利和优势，可有效降低审核成本，提升管理效率，并对未来海外市场的开拓产生积极影响，将进一步加快思路迪诊断全球化发展的步伐。
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