近日,哈尔滨星云医学检验所有限公司(以下简称“星云基因”)宣布,国内目前超高检测通量的单体实验室——“云智一号”柔性智能基因检测生产交付实验室,已于12月1日正式上线投产。
众所周知,新冠疫情对中国经济社会发展造成了前所未有的冲击,但也对中国的精准医疗事业的发展带来了各种机遇与挑战,成为各大生物医疗企业向创新型和数字化转型的“催化剂”。基因检测行业作为精准医疗事业中的重要一环,与国民生命健康息息相关,是典型依靠数字化信息分析实现快速发展的新兴技术行业。在万物互联的时代背景下,持续的技术创新和数字化升级,才能实现基因检测行业的可持续发展。
2022年7月2日,在全国工商联主席高端峰会暨全国优强民营企业助推黑龙江高质量发展大会上,哈尔滨经济技术开发区管理委员会与星云基因签署协议,共同完成“精准医疗健康创新中心”项目建设,主要包含柔性智能基因检测生产交付实验室(即“云智一号”)、基因前沿技术研发实验室、基因大数据管理与分析平台、测序仪GMP生产基地四个方面的建设。“云智一号”—— 柔性智能基因检测生产交付实验室即属于该项目建设中非常重要、必不可少的一环,可实现临床样本基因检测产业的全面数字化升级,实现样本从处理、检测到报告出具的实验室自动化、信息化和智能化管理模式,也是数字技术与生物技术完美融合的成功案例。
黑龙江广播电视台 “极光新闻”在 “云智一号”正式上线之际,带来了独家报道,一起见证了星云基因如何融入数字技术,推动生物产业智慧升级,争当生物基因产业的领跑者。
视频>>极光新闻报道-星云基因:争当生物基因产业领跑者
“云智一号”作为以IT(数字技术)和 BT(生物技术)融合创新为引擎面向未来医疗的精准医疗综合解决方案,其搭载星云基因自主知识产权的AI柔性智能基因检测实验室系统,智慧升级,以满足生命健康领域对基因检测的日益增长需求。让研发人员自豪的是,实验室可以实现从基因检测样本到数据分析,再到检测报告出具的全流程自动化、智能化,不再需要人工手动进行提取样本、扩增等传统操作,更加安全、精准、高效。 自动化实验室投入之后,由原来每日7.5万管的检测通量,可提升至每日20万管的检测通量。同时参与实验操作的人员可由原来的百余人,节省至小于十人,所以,前期投入和后期运营综合比较,云智一号具有显著的成本优势,降本增效的同时,自动化检测的质量更加稳定可靠。
智慧升级 云智一号
云智一号·应时而生
“云智一号”柔性智能基因检测平台,可处理新冠核酸检测,还可处理HPV、诺如、病原微生物等基于PCR平台的100余种基因检测项目;实现新产品的快速数字化投放,降低基因检测应用的技术门槛,满足不同需求的应用场景,加速医疗技术产业化落地。
• 运行通量大:单日可完成20万管样本检测
• 全自动化系统:减少风险、降低误差、节约成本
• 一稳二高:运行稳定、重复性高、准确度高
云智一号·领跑行业
“云智一号”配备有先进的样本自动化预处理生产线、机器人自动转运系统和自动化PCR检测生产线,搭载星云基因开发的“云图”信息化管理系统,实现样本从处理、检测到报告出具的实验室自动化、信息化和智能化管理模式,从而高效准确完成单日检测20万管临床样本的通量任务,达到全球领先水平。
1.生物安全性:
• 全自动化系统代替人工操作,避免实验操作中的交叉感染;
• 区域合理划分,分别配置HEPA防护罩,有效保护人员和样本安全;
• 设备运行过程中支持开门报警功能,充分考虑到人员自身安全;
• 自动监控实验物料补充,过程中和结束后自行消毒,保证生物安全。
2.质量可靠性:
• 自动监控操作异常,追溯样本信息,同时进行阴阳质控,人工复核阳性结果,保证结果的准确;
• 全程监控,提取废料固液分离丢弃、物料补充,定期保留样本、试剂厂家批号等信息,追溯源信息;
• 样本检测全流程自动化操作,避免人为操作失误,检测质量更为可靠。
3.高性能优势:
• 高通量处理:检测通量最高可达20万管/日,检测能力远超国内传统单体核酸检测实验室;
• 降本增效:大幅度减少人工操作,相比较同产能可节约百余人,减少人员投入,相比传统检测实验室,可降低人工成本96%,效率提升50%;以检测通量20万管/日计算,每年可节省人工成本约7000万,3年累计节约人工成本约2.1亿;前期投入和后期运营综合比较,具有显著成本优势。
关于星云基因
哈尔滨星云医学检验所有限公司(简称“星云基因”)成立于2015年底,是一家以第三方医学检验为核心的高新技术企业,下设子公司哈尔滨葫芦医学检验实验室有限公司、北京星云医学检验实验室有限公司、上海泛亚医学检验所有限公司、重庆星云感控医学检验实验室有限公司和成都星云感控医学检验实验室有限公司,均持有国家医疗机构执业许可证,具备国家临床检验技术资质,获得临床基因扩增检验实验室技术审核验收合格证书,及病原微生物实验室备案,并连续多次满分通过国家卫健委临检中心举行的全项“室间质评”,技术能力达到国内领先水平。
星云基因运用基因测序、质谱分析、大数据分析等基因检测技术,提供肿瘤防治、感染防控、健康管理、遗传筛查、个体化用药基因检测等产品及服务,坚持数字技术创新与生物技术创新双轮驱动科技引领企业发展。
目前,星云基因已建成覆盖东北、华北、华东与西南地区的服务网络,年检测样本量超过数亿人次。凭借技术先进、配置齐全和规模领先的基因检测软硬件平台,与国家癌症中心、国家呼吸医学中心、国家心血管病中心、中国人民解放军总医院、北京协和医院、哈尔滨医科大学附属医院、黑龙江省疾病预防控制中心等400余家医疗机构建立合作,共同研发并推广覆盖健康和医疗全生命周期的基因检测产品与服务。
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