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首个可院外检测肝硬化的产品上市 甘先知助力肝硬化早筛早诊

中国是肝病大国,据《2020中国肿瘤登记年报》统计约4亿人群有慢性肝病,而慢性肝病的进展是肝纤维化,肝硬化甚至是肝癌;更令人担忧的是,中国每67秒就会有一个人被诊断为肝癌,每74秒就会有一个人死于肝癌。

“肝纤维化是肝病进展的必经病理过程,是可逆的。”某肝病权威专家说:“所以阻止慢性肝病的进展在于肝纤维化和肝硬化早发现,早诊断,早治疗。”

为了满足更多有肝硬化风险的人群能够居家随时预警肝硬化,对肝硬化做到早发现,早诊断,早治疗,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司旗下子公司深圳市卓润生物科技有限公司(下称“深圳卓润”)经杭州普望专利授权后隆重推出了首款可院外检测肝硬化的产品——甘先知壳多糖酶3样蛋白1胶体金法,可有效预警肝硬化,灵敏精准、可居家自行检测、15分钟出结果、结果判断直观,让有肝硬化风险的人群能够早自测,早安心。

产品适用人群广 方便快捷 15分钟出结果

甘先知壳多糖酶3样蛋白1胶体金法,是在壳酶蛋白本身的基础上,采用胶体金法进行定性检测,主要用于有肝硬化风险的人群如脂肪肝,酒精肝,病毒性肝炎、药物毒性肝损伤,糖尿病等慢性肝病患者进行肝硬化的检测预警。

甘先知方便快捷。患者打开甘先知的外包装,就可以看到一个小包装和样品稀释液,小包装内有检测卡和吸管;还另外附送了2个采血针。患者只要打开采血针帽子,用酒精消毒棉片对手指消毒之后,刺破指尖;然后用吸管吸取10uL的指尖末梢血并滴入检测卡的加样孔中,最后再往检测卡滴入3滴样本稀释液,便完成了操作。

甘先知只需要15分钟,就可以出结果。具体结果解释如下图,需要强调的是如果检测结果出现双杠红线,则是阳性,提示可能有肝硬化高风险,建议及时去医院做进一步的检查,按照医务人员的建议进行后续处理。

专利技术 临床验证 更好助力中国慢性肝病的防治

资料显示,甘先知是杭州普望生物科技有限公司专利授权的产品,甘先知所采用的壳酶蛋白肝纤维化检测项目是拥有国内和国际专利技术,先后在获得2018中华医学科技奖三等奖、2018年浙江省科技进步二等奖和2021年“创之星”杯中国实验医学年度优秀创新产品奖等奖项,且得到卫计委13-5 “国家科技重大专项传染病防治专项”中课题“乙肝相关肝癌精准诊疗标志物的研发与转化医学技术”的支持。

经过国内外诸多临床研究验证表明,甘先知采用的壳酶蛋白肝纤维化检测不但具有高特异性和灵敏性,优于APRI、FIB-4、肝纤四项等现有无创检查,还独具治疗过程中动态监测肝纤维化进展的功能,可及时评估疗效以指导治疗方案调整。另在国际上,壳酶蛋白是美国最大第三方检测实验室脂肪肝肝纤维化检测NIS4的指标之一。

由此可见,深圳卓润推出的甘先知具有检测可靠性高,适用范围广的特性,可综合满足有肝硬化风险的人群居家自测预警肝硬化的需求,早自测,早安心。甘先知助力肝硬化早发现,早诊断,早治疗,也更好地助力于中国慢性肝病的防治,也希望中国慢性肝病越来越少。

 

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