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康希诺吸入式疫苗亮相,已申请准备进入临床第三阶段

近日,全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021第五届海南国际健康产业博览会”上亮相,观众可现场体验吸入式新冠疫苗的使用方法。这是由我国军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制,原理是采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护。

陈院士团队也在《柳叶刀传染病》发表临床研究数据显示:雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。

其实吸入式疫苗早已在很多疾病预防和治疗中大放异彩,其原理因外界大部分病原体是通过人 体呼吸道、泌尿道、肠道、生殖道等黏膜表面进入,吸入式疫苗能在一开始就刺激黏膜免疫,有效限止病原体入侵,提高了接种疫苗的免疫预防效果,当吸入型疫苗进入人 体以后,可以刺激很强的人 体体液和细胞免疫,不光是呼吸道局的,还有系统性的免疫。

鼻粘膜及呼吸道通常是感染的初始部位,免疫接触可诱导产生高中和抗体和粘膜laA和T细胞反应,吸入式新冠疫苗可以在上呼吸道形成抵御病毒入侵的第一线免疫屏障,在快速起效、广谱抗变异、长期有效性、暴露后应急保护等方面起作用,从而避免严重急性重症新冠肺炎感染。在感染后24小时接种仍具有保护效果,如果在紧急条件下为密接、次密接人员接种,可保护其中的新增感染者免于重症或死亡。

康希诺生物股份公司研制和生产的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)“克威莎”,在全球多中心开展了Ⅲ期临床试验,目前在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展,共设78家临床研究中心,已完成对4万余受试者的接种,志原者中未发现一例严重不良反应。同时,受试者的外周而可检出细胞免疫应答目持续至少6个月。

采用口鼻腔疫苗制剂后,非侵入性的接种方式,避免了使用注射类疫苗后会发生注射部位疼痛、红肿等不良反应,对患者具有很高的吸引力。吸入式疫苗甚至有自行接种条件,并可设计为在环境温度下存活,从而简化运输和诸存的后勒方面。康希诺吸入式新冠疫苗可谓是给了“恐针”人群一大福音。

 

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