2020年,鲁南厚普制药有限公司开发的纯中药口服液——小儿消积止咳口服液从59595个中成药产品中脱颖而出,在临床价值、科学价值和市场价值方面得到权威《中药大品种科技竞争力研究报告(2019版)》的认可——在《中药大品种科技竞争力榜》中排名第五。
处方源于临床,得到临床医生的广泛认可,连续3年上榜《中药大品种科技竞争报告》,参与国家科技重大学科、国家中医药管理局重点学科建设项目等多项课题研究……这些王牌是前几天临床养生、方法学医生和药学医生经过一次考察、审查后,确认了儿童消积止咳口服液的证据。
儿童用药不足是一个世界性的问题。即使在制药水平发达的美国,75%以上的上市药物也没有儿童临床研究数据。咳嗽是儿童的常见病。数据显示,儿科止咳化痰药以41.71%的份额主导着中成药儿童用药市场。儿童消积止咳口服液主要用于食积咳嗽、痰热咳嗽或感冒夹滞的儿童,约70%的咳嗽儿童会有食积症状。被《国家基本药物目录(2018年版)》列入儿科止咳剂,编号263。
小儿消积止咳口服液临床使用安全,疗效,疗效准确。专家的观点有迹可循。
根据国家工业和信息化部2016年中国医药统计年报的统计,小儿消积止咳口服液在全国儿童止咳化痰中成药口服液体制剂销量中排名第一;连续四年入选《中药大品种科技竞争力报告》。
小儿消积止咳口服液是中药制药共性技术国家重点实验室中众多明星产品之一。
多亏了产学研协同创新的砥砺深耕,科研人员不断提炼山楂、桔梗、枇杷叶、瓜藜、莱子、枳实、连翘、蝉蜕、栀子、槟榔十味中药,深度精炼,最终得到一味好药。
但是好药一直很难研发。
在鲁南厚普制药车间,经过净选-投料-煎煮-浓缩-醇沉-供液-配液-灌封-灭菌-灯检-包装等长链条后,一个小儿消积止咳口服液才出现。
以上产品在研发过程中解决了十一个关键技术和行业问题。
例如,该中药在国内率先开发和集成应用,复盖中药口服液生产全过程的先进制造技术体系和数字化设备创新开发了中药口服液生产的先进测定技术和方法,科学有效地制定了先进制造技术标准验证方案
只有创新才会有收获,小儿消积止咳口服液不仅收获了市场,也收获了荣誉。
2018年9月18日,中华中医药学会标准化办公室组织相关领域专家就小儿消积止咳口服液/颗粒治疗儿童呼吸道感染痰热夹滞证临床应用专家共识进行了立项答辩,并于10月10日正式发布了立项通知。
小儿消积止咳口服液凭借实力得到市场的认可。
小儿消积止咳口服液的组方来源于山东中医药大学附属医院儿科老中医毕可恩的临床经验方,填补了国内中成药治疗儿童食积咳嗽的空白;其次,儿童消积止咳口服液于1997年上市,后期相继开发上市颗粒剂型,是国内独家品种;上市20多年来,临床疗效得到中西医医生的广泛认可,药品覆盖近30个省市,三级医院1600多家,二级医院2000多家。
目前国内制药企业生产的药品大多是成人药,儿童药物短缺。由于环境问题,儿童患病率增加,但儿童药物研发成本高,利润低,儿童临床试验不足,儿童药物缺乏事实和数据,企业缺乏研发动力。鲁南制药在中成药儿科市场的这种情况下抵御压力,坚持投入研发,确保药品质量,批量生产,始终坚持良心药物,放心药物,丰富儿童药物选择。
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