EvaluatePharma：2015不缺重磅新药

2015年上市新药不缺重磅

如果2015年具备“重磅炸弹”潜力的十几种药物均能顺利获批上市，那么2015年将使此前光芒璀璨的2013年相形见绌。彼时，好几个重大产品如索菲布韦(Sovaldi)、富马酸二甲酯(Tecfidera)、依鲁替尼(Ibruvica)和曲妥珠单抗(Kadcyla)成功上市。

2015年上市药品的总价值将得益于那些重大且广泛涉足的治疗领域，如心血管和呼吸系统疾病，以及糖尿病和精神分裂症。高胆固醇和心力衰竭的治疗药物将成为这一年新药产品的主角，预计2020年的销售收入将达到80亿美元。

2015年最值得期待的上市药品应该是两个相互竞争的降血脂药物，即赛诺菲的Alirocumab与安进的Evolocumab。这两种抗体药物能够强力阻断PCSK9，这是一种可以在肝脏中调节低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)代谢的蛋白质。这两种药的潜在使用群体是先天性心脏病患者，以及使用较便宜他汀类药物不能有效降低LDL-C的患者。

再来看心血管疾病领域，诺华的心衰药LCZ696预计是2015年该领域销售额最大的单个上市药品。该药在预防心力衰竭患者心血管猝死或者入院治疗上展现出很好的效果，将是未来几年针对该适应症最早上市的新药。由于还没有向美国及欧盟监管机构提交上市申请，LCZ696在2015年可能还需要一段时间才能获得批准。

紧随心血管领域之后，呼吸系统领域药物——福泰制药(Vertex Pharmaceutical)的囊性纤维化组合药物VX-809+Ivacaftor、Actelion公司的肺动脉高压制剂Selexipag以及葛兰素史克的嗜伊红细胞哮喘药物Mepolizumab都将于2015年上市。

福泰制药的VX-809+Ivacaftor是2015年众多即将上市药品中销售额最大的单个产品的强劲候选者。这一对药物的搭配使得福泰制药可以开发一个更大的市场，单个Kalydeco(Ivacaftor的商品名)仅能瞄向大概3000名G551D基因突变患者的市场目标，而VX-809的批准上市将扩大其市场目标至两个F508del基因拷贝发生突变的患者，涵盖北美、欧洲和澳大利亚大概共22000名病人。

Actelion公司在肺动脉高血压领域已经建立起越来越强的垄断性地位，Selexipag改善发病及死亡率的效果十分出色，将使其进一步巩固市场地位。不过，葛兰素史克的Mepolizumab要达到“重磅炸弹”药物的预期可能面临更多的挑战。该公司正步履蹒跚地尝试在Advair的基础上扩展其哮喘领域的业务，但医保支付者无疑会寻求将使用生物制药的肺病患者数量降至最低。

Toujeo同样面临挑战，该药是赛诺菲明星产品来得时(Lantus)的“继承者”。由于礼来的来得时生物仿制药预计将于2015年上市，Toujeo的市场走向将被密切关注。

诺华的Cosentyx是治疗中重度斑块性银屑病的抗体药物，欧盟监管机构的积极推荐使其在欧盟及美国获批上市的前景十分明朗。不过，该药同Mepolizumab、Toujeo以及PCSK9抑制剂一样，也会让医保支付者实施相当严格的报销标准。

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