盐酸克仑特罗片剂 停产停用停售

  • 文章作者:乐瑶

为了确保市民用药安全,近日国家食药监局要求停止盐酸克仑特罗片剂的生产、销售和使用。已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。

通知指出,盐酸克仑特罗片剂主要用于支气管哮喘治疗。国家食品药品监督管理局经对国内外不良反应情况进行检索,对盐酸克伦特罗生产、经营情况以及在各级医疗机构使用情况进行调查,发现该片剂具有潜在滥用风险,且临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,使用风险大于效益。根据相关规定,国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销批准证明文件;已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。

据了解,盐酸克仑特罗片剂主要用于支气管哮喘治疗,目前已有多种更安全有效的替代药品,所以该品种撤市不会对临床用药造成影响。此外,盐酸克仑特罗其他剂型有气雾剂、粉雾剂以及复方制剂等,按照处方药管理,在医生指导下合理使用是安全的,潜在滥用风险较低,因此予以保留。

盐酸克仑特罗也被称为“瘦肉精”,被不法分子非法添加到饲料中。从近年发生的多起重大非法添加盐酸克伦特罗案件看,所查获的盐酸克仑特罗均来源于地下窝点非法生产,尚未发现非法饲料添加者所使用的盐酸克仑特罗是从药用渠道流失的情况。例如央视报道的“双汇健美猪”案件中,不法分子使用的盐酸克仑特罗就是来源于非法生产窝点。