中药饮片“变味”调查

不久前，国家药监局、卫生部、中医药管理局联合发文，要求对中药饮片生产、经营、使用等诸多环节加强监管。近期，郑州市药监局名为“猎豹”的专项行动开始深究细查各县市企业的中药生产。与民众休戚相关的中药饮片存在什么问题?记者进行了调查。

非法加工、炮制中药饮片行为成为中药质量下滑、秩序混乱的重要原因。

中药饮片临床超标使用，却达不到有效剂量

“药要自己煎不能代煎，药液要在规定时间内服用，必须到指定的药房拿药。”四年来，中医徐大夫一直这么固执地嘱咐65岁的病人陈老太，他说，他对那家店的药放心一些。

四年前，陈老太被诊断患晚期肝硬化，在徐大夫每周一方的调理下，老太太至今病情稳定。

变化源自不久前，徐大夫体力不支病倒，不敢停药的陈老太找到了另一黄姓老中医。黄大夫倒没挑剔药房，但同样的病症，他的药方却多出10味药。黄大夫解释：现在的中药质量大多都不行，加大药量是为了保证药效。

河南省某中医院一位医生告诉记者，凡自己家人用药，他都亲自到熟悉的药店一样一样拿，他的中药配伍也会比过去多几味或多些剂量。该医生称：他不太敢从自家医院拿药，怕药“不灵”，药房不少饮片是那些不具备炮制和加工资质的药材商行提供的。

记者调查发现：近五年来，因担心“药不灵”而开具大处方的现象在业界很常见。中药质量下降导致疗效降低已成中医临床医生的共同隐忧，不少医生开具处方时都或多或少加大药量和品种。

中国中医研究院中药研究所曾收集了全国18个省市21家医院43万张内服汤剂处方，分析发现，应用频率较高的300味中药饮片中，超过规定用量的有155味。

中药研究所所长肖小河认为，即使已普遍超过规定用量，目前饮片临床常用量远没有达到有效剂量。

一些不良反应，或由饮片质量不高引起

河南中医药研究院中药研究所所长、硕士生导师王军说：加大用量是提高中医药临床疗效的一种应急办法，但临床上常会遇到一些不明原因的不良反应。单从医理、药效上分析，很难找到原因，问题也许就出在中药饮片质量上。

郑州市药监局药品流通处处长裴广战告诉记者，中药市场由三大部分构成：药材、饮片、中成药。按照《中国药典》定义，中药材是中药饮片的生产原料，中药饮片是中成药的生产原料。依据中医药理论，中药材经过炮制、加工后变成中药饮片，只有中药饮片才能直接用于煎制汤药，中药饮片处于中心地位。其种类有根茎、全草、叶、皮、动物等16大类5000多种。“人们日常凭医生处方到药房抓取的正是中药饮片，而非药材。二者在来源、性状、鉴别方式上虽有雷同之处，但未经依法净制处理的原药材只是农副产品，药监部门对中药饮片一律按药品进行严格管理。”

据介绍，原药材和中药饮片可混搭销售的市场，称为中药材市场。我国有安徽亳州、河北安国、广西玉林等10大中药材市场，其中安国和亳州是国内最集中、材料和药品最全的中药材集散地。我省两大集散地分别在禹州和辉县百泉，而其他地区则比较分散。

种植、加工等多环节直接影响饮片质量

品种退化、农残超标、以次充好，中药饮片质量被诟病由来已久。连日来，我省两级药监部门几位工作人员均告诉记者：中药饮片质量低下集中暴露至少始于上世纪80年代，种植栽培、加工炮制、管理等方面的多种因素在影响着中药饮片质量。

据介绍：我国目前中药材的种植和栽培分为三大类：一是经过国家认证的中药材种植基地，二是中药饮片生产企业自己的药材种植农场，三是民间自发种植者。但是，基地和农场出来的优质药材数量稀少，80%以上的市场需求靠民间种植维系。

现实中，大多中药材种植者是从其他种植业转行而来，沿用传统的、单一品种的平面方式种植中药材。更有一些生产者不具备技术条件，不清楚药材的生长环境和采集周期，不分时节乱加采集，还有的在栽培中大量使用农药、化肥，导致药材品质降低甚至改变。

目前市场药材产地混乱，当年紧缺的药材，次年就会出现泛滥，药材质量无从保证，售价也像股票一样起伏不定，还有热钱炒作使众多中药材和中药饮片价格飞涨。

禹州药商杨侑才(化名)告诉记者：2010年以来中药材价格高幅增长，全国市场537种中药材84%涨价，太子参一年涨幅达到353%。2011年春节过后，板蓝根、黄连、黄芪、党参等常用药价格便居高不下。“因产地、生产年限、等级不同，外行看来差不多的价格会相差100多倍。”

市场暗藏小作坊，炮制各色“西洋参”

按照《药品管理法》第10条第2款规定，中药饮片必须按照国家药品标准或地方规范炮制。

所谓依法炮制，就是根据不同药品、不同用途、不同要求依照药典制作，真正使其达到消除毒副作用，增进疗效，改变药物性能的作用。国家相关规定显示，只有具备生产资质的专业中药饮片企业才能加工和炮制中药饮片。现实中，有资质者全国不足300家，我省刚刚超过20家。

连日来，记者探访禹州等地的中药市场发现：市场内商铺中药材和中药饮片混搭经营，一些不具资质的药材铺在就地炮制加工药材。据知情人透露，禹州中药市场内500多家商铺，持有完整合法证照者为300多家。

在省内某地另一家中药市场，该市场内存在不少把中药材加工成饮片的私人小作坊，无需检验也能行销各地。药铺门外晾晒着党参、山楂等，这些将直接用于煎制的饮片满是尘土和污物。一处被厚塑料布围起的简易作坊里，两个年轻人正在烟雾弥漫的大铁锅里翻炒着山楂和山药。外面，一家药材商行的一辆面包车正等着装货。

在该市场内，至少三家规模不小的作坊里响着隆隆的马达声。一个女老板说：正磨制的20味中药药粉能根治糖尿病。在另一家店铺门外则贴着醒目的广告，声称“承接各种贴牌中药饮片”。

在一家颇具规模的商铺内，三个人正用印有“精制中药饮片”的塑料袋包装价格190元～990元不等的西洋参，产地标的是加拿大，包装袋上贴有产地、重量、规格的标签。店主指着一公斤380元的西洋参说：医院和药房卖价是1500多元。

一些医院违规直接从药材市场进货

国家规定，医院和药房只能从具有中药饮片生产、经营(加工炮制)资质的药企进药，这样才能保证药品质量。记者连续一周暗访多家公立、民营中医院及私人中医诊所发现，中药饮片销量很大，一些公立医院管理较为规范，但品种常常不全，而为了降低成本，一些医院或诊所直接从中药材市场进货。

省内某市一名药铺老板说，除了给市区近10家颇具规模的民营医院长期供货外，周边多个乡镇医院也是他的客户。他还给一些在社区中行医、自称持有祖传秘方的人送货。在该药铺，记者见到，装有药材和中药饮片的麻袋就在地上到处堆积着，老板自称拥有2000多种药材。

事实上，国家有关部门早已看到了隐藏在中药饮片行业后的巨大风险，对中药饮片行业存在的诸多问题也进行过整顿，但收效甚微，中药饮片的“死结”究竟在哪儿?