减肥药奥利司他或可造成肝损害

【深圳商报讯】(记者 赵鸿飞 通讯员 吴 斌)市药监局昨天发出消费警示，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及市民了解关注减肥药奥利司他以及药品的安全性问题，以降低用药风险。警惕奥利司他可能引起严重肝损害的风险。

据介绍，国家食品药品监督管理局日前发布了第36期《药品不良反应信息通报》通报的药物品种为奥利司他。奥利司他是长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，能阻止甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油，使其不被吸收，从而减少热量摄入，控制体重。适用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24，近似值计算法为体重／身高2)的治疗。

2010年5月美国FDA发布警告，警告使用减肥药奥利司他可能引起罕见但严重的肝损害风险。警告信息称，FDA对奥利司他的肝损害数据进行了全面的评估，并确认了1999年至2009年8月间使用奥利司他时发生严重肝损害病例共13例，其中有2例因肝衰竭死亡，3例需要肝移植。

截至2010年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关奥利司他的病例报告120余例，主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等。

通过检索我市2002年1月1日至2011年3月7日有关奥利司他的病例报告3例，不良反应表现为皮疹、荨麻疹。

据悉，2010年9月1日，国家食品药品监督管理局发布《关于修订奥利司他制剂说明书的通知》(国食药监注2010359号)，已要求在国内对奥利司他制剂说明书内容进行更新，加入相关的警示。

据了解，该药通过上市后监测发现，使用后有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡，目前还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间的关联性。但考虑到此不良事件本身的严重性，药监部门发布信息及时警示广大医务人员和消费者及时了解该药品的使用风险，杜绝不合理用药；同时由于该药在我国作为非处方药进行管理，患者可自行购药，希望消费者仔细阅读说明书，正确认识使用奥利司他治疗肥胖时注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。同时应注意对肥胖的并发症(如高血压、高血脂、糖尿病等)的监测和治疗；当出现说明书中描述的肝损害及其他严重不良反应的相关症状时，应及时就医。

市民如需了解相关详细信息，可登录国家食品药品监督管理局网站(http：／／www.sfda.gov.cn)或国家药品不良反应监测中心网站(http：／／www.cdr.gov.cn)查询。