金花清感方药效频遭质疑 产权转让涉暗箱操作

一位不愿透露姓名的知名业内专家也告诉记者，“目前，西方发达国家已经不鼓励甲流患者去医院治病，而是让患者在家进行自我观察。这说明对于甲流，绝大部分病人可以通过机体自身免疫功能实现痊愈。选择症状较轻的病人进行临床试验，本身就很难判别是患者自愈了，还是药物真正发挥了作用。”以前西方医生也和中医一样，凭借经验来验证药物的疗效，他们忽略了机体免疫功能的治愈作用。目前国际应用的现代临床检验办法就增加了药物和安慰剂的试验对比，来验证心理因素以及机体免疫功能对病情的影响。而这种在国际上应用了几十年的方法适用于判断各种研发药物，也是目前来说最为安全、科学的方法。中医进行安慰剂临床试验本身就很难得到理想的效果。因为如果试验使用的是胶囊或者片剂，医生还可以用淀粉作为安慰剂进行对照，但如果是汤药，病人自己就会知道服用的是中药，这对实验结果会直接产生影响，这就陷入了一个矛盾中。而如果没有严格的对照试验，我们怎么获知心理作用对病情的疗效？因此评判的标准和结果只能由实验者来决定。

骆诗文也表示，目前“金花清感方”的相关研发机构没有对外公布相关研发数据和临床试验数据，也没有在国际权威杂志上发表相应研究论文。因此现在除了研发机构本身没有其他人能够通过数据对其疗效进行判断。他告诉记者，“金花清感方”已经以1亿元的高价卖给北京御生堂中医药博物馆，并启动了“金花清感方”国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请也已被国家知识产权局受理。出于对药物的知识产权保护，研发人员更不会对外公布相关数据，只能对研制流程以及研发数据进行“保密”。但实际上，专利的申请或者获批并不能说明某一种药物的疗效。骆诗文说，目前，中药自身还没有形成一套完整的检验标准，其疗效根本不需要依靠血液化验值等指标支撑。中医判别疗效完全凭借古人总结的经验。比如，人们患上流感时，经过一段时间的中药调理，患者不再发烧或不流鼻涕就可以认定为痊愈了。此外，医生还可以通过观察病人的精神状况来判别疗效。目前，卫生局对中药的报批也没有时间限制，所谓的审批依据就是完成几百例的临床试验就可以了。

同时，骆诗文也指出，目前很多中药都面临着一个严重问题就是“药效不等”甚至“失效”，“金花清感方”也难逃于此。比如，人们感冒时，过去喝上几袋板蓝根就可以减轻症状。但是目前市场上销售的板蓝根，经常是喝上一周都没有效果，原因就是对中药成分没有详细的划分标准。因此，生产者根本不顾及中药配方所讲究的采集时间和采集部位以及保存方法。比如，强烈的阳光将薄荷叶晒干后，会导致薄荷含量流失。“金花清感方”含有玉叶金花、金银花、竹叶、甘草、连翘、苦桔梗等成分。根据传统中医要求，要想发挥其药效，这几味药材的采集时间跨度在1年左右，采集时间本身就超出了研发时间。因此，目前大批量生产的“金花清感方”的原材料肯定来源于中药市场。但是，“就拿金银花来说，目前市场上所流通的金银花通常都是盛开或即将凋谢的花朵。在加工时，生产者很少将花朵进行自然晒干，通常都是用烘烤等方法来加快制作速度，这直接导致金银花的药效很低，甚至无效。”

对此，“金花清感方”的研发者李连达告诉记者，中医治病历来讲究辨证，患者有什么样的症状，中医经过辨证分型，再做对症治疗。如果一名患者得了甲流，其表现有咽痛、咳嗽、发热等一系列症状。中药将甲流患者身上表现的这些症状消除后，应该就算治疗甲流有效。目前“金花清感方”所做的临床研究对象主要是轻症患者，对于重症患者尚待进一步研究。但是，轻症患者的治愈，也是延缓和防止向重症发展的一个途径。目前，研究工作还在继续。中药治疗有何优缺点、能否取代达菲等西药，对于今后新病毒株引起的新传染病有无治疗作用等，还有待完成全部研究工作，才能得出最后的结论。