江苏狂犬疫苗造假案曝光

调查未果，停产整顿的涉案企业疑似复工

江苏延申生物科技股份有限公司（以下简称“江苏延申”）是业界的明星疫苗企业，2009年全国仅8家企业获得甲型H1N1流感疫苗生产资质，江苏延申位居其中。然而，正是这家明星疫苗企业，却在去年陷入了制造劣质狂犬疫苗的丑闻中。

几个月前，这家企业被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假，导致大量问题疫苗流向市场。据了解，延申疫苗问题曝光之后，国家药监局和江苏省局立刻派出专家组驻厂调查，调查期间非常保密。

在问题狂犬疫苗大案调查四个月未果的情况下，近日，媒体曝出曾经的问题疫苗企业或已重装上阵，疑似复工。

30日晚上，国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，江苏问题疫苗的调查一旦有新的明确的调查结论，将对媒体和公众有正式的、客观的通报。

1

21万人份疫苗

有问题

去年12月3日，国家药监局官网上发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申公司在2008年7月到10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。公告还指出，国家药监局已派出调查组督导地方局开展调查工作，河北、江苏两地药监局已分别对两企业立案调查。药监部门已责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。根据调查结果，药监部门将依法严肃查处，如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责任。

江苏延申涉及的问题产品共有四个批次，总计发出179952人份，销售范围覆盖全国22个省市自治区。狂犬疫苗一般一人份为五针，也就是说，约90万剂疫苗因此被停用。

国家药监局发言人颜江瑛在去年12月8日的发布会上表示：“这7个批次疫苗的问题是效价低于国家标准，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用。但理论上，及时补种合格疫苗可以继续发挥保护作用。”为此，相关部门已相应配送21万人份人用狂犬病疫苗用于各地疫苗补种工作。

不过，一位曾从事疫苗防疫工作20多年的资深医学界人士对记者表示，狂犬病的潜伏期少则十几天、几十天，多则几十年，此案产生潜在危害让人担心。