太原通报支原体肺炎IgM等13种非法体外诊断试剂

太原通报支原体肺炎IgM试验试剂等13种非法体外诊断试剂

16日，（太原）市食品药品监督管理局向社会通报了13种非法体外诊断试剂，警示医疗机构规范其购进使用行为，提醒广大患者慎用、拒用。

体外诊断试剂是临床疾病诊断检测检验的医疗器械或药品，用于*中的抗体、病原体、肿瘤因子等指标的检验和筛查。市食药监局此次通报了近期查获的13种未经注册的体外诊断试剂，希望医患双方共同予以抵制，具体有：1、Ⅲ型前胶原放射免疫分析药盒；2、支原体肺炎IgM试验试剂盒；3、人乳头瘤病毒16、18型核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒；4、肿瘤相关抗原鳞状细胞癌抗原定量检测酶联免疫法试剂盒；5、电化学（阳极溶出伏安法）专用试剂盒；6、谷氨酸脱羧酶自身抗体分析药盒；7、酪氨酸脱羧酶自身抗体分析药盒；8、碘125透明质酸放射免疫分析药盒；9、碘125层粘连蛋白放射免疫分析药盒；10、碘125Ⅳ型胶原放射免疫分析药盒；11、碘125人甲状腺过氧化物酶抗体放射免疫分析药盒；12、梅毒检测试剂盒；13、丙型肝炎病毒抗体检测试剂。