危险“进口药”你用过吗？

笔者从市食品药品监督管理局获悉，今年市药监局在全国首先破获非法进口药品“阿罗格点刺液”假药案，此药品在全国多家知名医院使用，涉案金额十分巨大。目前此案已在全国范围内彻查。

未经进口注册

今年5月，市药监局得到有关线索，标示为“德国默克集团公司”生产的、用于诊断和治疗各种过敏症的“阿罗格”系列产品可能有问题。

市药监局当即在全市各药品批发企业和医疗机构展开排查，最终，在一家医院发现了该院正在使用的体内诊断试剂“阿罗格点刺液”，其标示制造商正是德国默克集团公司，该产品没有任何中文标识，每盒的批号、有效期各不相同，且均没有标注生产日期。

市药监局到该产品供货商所在地上海和该产品标示的全国总代理“广州旭芳医药开发有限公司”展开追踪调查，并联系了德国默克集团驻中国的广州代表处和北京代表处。

结果查明，“阿罗格点刺液”从未向国家食品药品监督管理局申请注册或临床研究，从未取得过《进口药品注册证》，全国范围内流通的“阿罗格点刺液”均为非法进口药品。

市药监局副局长徐维爽告诉笔者，根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，凡未取得《进口药品注册证》的均按假药论处。

尚在临床试验中

市药监局同时查明，全国各大医院使用的另一阿罗格产品“变应原注射液”涉嫌非法销售。