宁波一周查获四起假药 吉林沈辉药业被疑制假

    浙江宁波市食品药品监管局26日紧急召开新闻发布会，通报在该市江东广慈门诊部查获假药“朱砂安神丸”。据悉，该批药品不但微生物限度超标，并且非法添加了精神类西药地西泮成分，被药品监督部门认定为假药，而该批假药标示为正规药厂——吉林沈辉药业有限公司生产，且外包装精美。

    据了解，今年三月初，宁波一市民向宁波市食品药品稽查支队举报，称自己吃了“朱砂安神丸”药后，很容易犯困，不过这药见效又非常快，他怀疑在江东广慈门诊部里面配用的这些药是假药。

    这位市民拿出的“朱砂安神丸”，外包装上明确注明该药品系吉林沈辉药业有限公司生产，批号为20040501，规格为36g/瓶，系中成药。

    可药品稽查人员从经验上判断，中成药一般不如西药见效快，患者反映的情况令执法人员怀疑药品质量。随后，执法人员立即对该医疗机构进行了监督检查，并对其使用的该批药品进行抽样检测。

    五月中旬，浙江省药品检验所出具检验结果，该批药品微生物限度超标，并非法添加了地西泮成分。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的即判定为假药。

    据广慈门诊部有关人员交代，他们的药品是直接从吉林沈辉药业有限公司的销售代表处购进，一次性购买了68盒，除掉被药品稽查支队抽检的10盒“朱砂安神丸”外，其余的58盒已全部售出。该门诊工作人员也表示，他们对进药这方面确实没有注意到，就认为正规药厂出产的药物应该不会有差错。

    宁波药监部门工作人员明确表示，根据国家对药品的有关规定，中成药绝不允许掺入西药，而“朱砂安神丸”的地西泮成分更是属于国家严格管制的精神类药品。这种西药成分的抗焦虑等效果十分迅速，人服用后嗜睡明显且有诸多后期不良反应。

    “此次的的假药出自正规药品生产厂家，的确让消费者防不胜防。”药监人员分析认为，“原因有三，除了谴责假药制造企业的黑心外，中间的医药代表掌握了药品的流通渠道，导致假药流通流入医疗部门，而医疗人员的职业敏感性不强”。

    据悉，除上述假药“朱砂安神丸”外，从7月18日以来的一周内，宁波已连续通报了四起假药事件：7月18日，宁波食品药品监督管理部门通报了两起假药——“乌贝颗粒”和“益视颗粒”，前者表明的主治功能涉嫌超出规定范围，后者包装盒上标明的厂家没有生产过该药品；7月21日，宁波食品药品监督管理局又一次发出通报，在慈溪一家药店内，查获大批量的假药“采乐”酮康唑洗剂。该洗剂无任何酮康唑成分，属仿冒西安杨森制药有限公司非处方药“采乐”。

    专家分析认为，这四起假药案件都在正规销售途径如药店、医院内检查发现，说明假药正逐渐渗透到药品流通的要害环节；而且这四起假药的外包装精致，与真品十分相像，一般人很难辨别，特别是此次新查获的“朱砂安神丸”。

    宁波市食品药品稽查支队队长应可通告诉本网记者，近日连续的假药事件出现给他们敲响了警钟，促使他们在今后的工作中，要加大力度的同时更要认真仔细，可像“朱砂安神丸”这样的假药实在是太难辨别，有正规产家，外包装如此精美，而且主要的内核是他们在中成药中掺入西药，按一般理解是不大可能出现的，因为这样做的成本并不低。

    应可通指出，现阶段假药进入市场的“合法”渠道很多，比如，某个销售公司和正规制药厂签定代理合同，拿到厂方出具证照和提供的宣传资料，于是就以药厂的名字销售了，可买断药厂的销售公司在面临市场竞争时，有时会买进或者委托某个药厂制造某一种或者某几种药品，以低价取胜市场，可也就因此往往会使得假药出现。但是，就此次“朱砂安神丸”假药而言，不排除就是吉林沈辉药业有限公司生产的可能。

    当然，发达的美国在上世纪八十年代也曾出现过三十多次假药事件，死亡人数达几万人之多。再则，药品也是商品，是商品在制造时就难免出现瑕疵。可药品又是特殊的商品，这需要全社会的关注，“齐二药”已经让中国人付出了代价，但像当时美国这样的代价我们中国人承受不起。

    应可通最后透露，他们接到浙江省药品鉴定所的通知后，立即向各县(市、区)药品检查部门发出通知，要求检查是否有同类的“朱砂安神丸”在销售，还好到目前为止，“朱砂安神丸”还没在宁波的其他地方出现。

    目前，宁波药监部门正商讨如何对销售假药的江东广慈门诊部进行处罚，并继续追究制造假药的出处。