山东博士伦福瑞达遭“质量门” 黑榜不只上这一次
- 文章作者:jiatn
山东博士伦福瑞达遭“质量门” 已非首次上黑榜
氯霉素滴眼液—— 一种治疗结膜炎、沙眼、角膜炎等眼部炎症的常用药,近日却使在全国知名度甚高的山东博士伦福瑞达遭遇“质量门”。
在3月初由湖北省食品药品监督管理局发布的“2009年第四季度湖北省药品质量公告”中,山东博士伦福瑞达制药有限公司生产的4个批次的“润舒”氯霉素滴眼液上了“黑”榜,“不合格项目”栏中注明的均是“检查(有关物质)”。
同时,此次进入“黑名单”的山东药品还有山东健民药业有限公司生产的三黄片、山东仁和制药有限公司生产的维C 银翘片、山东三九药业有限公司生产的小儿感冒颗粒和山东东阿阿胶股份有限公司生产的阿胶。
公司暂未回应
质量公告显 示,这4个批次的氯霉素滴眼液规格为5ml:12.5mg,批号分别是09061402、09061802、09030902和09043002。其中,前两个批次由湖北省十堰市药品检验所上报,后两个批次由宜昌市药品检验所上报,检验依据均为中国药典2005年版第二部。
对于不合格项目,宜昌市药品检验所业技室工作人员邱女士对经济导报记者解释说:“所谓检查(有关物质),对于氯霉素滴眼液这种药物,指的是氯霉素降解体不合格或者是在滴眼液生产过程中带入了中间体。患者使用后眼部会受到一定刺激,疗效也会大受影响。”
据邱女士介绍,这两个批次是宜昌市检验所于去年10月份检验出来 的,而湖北省食品药品监督管理局稽查处一位李姓工作人员则表示“9月份就开始抽样了”。
“根据产品批号,宜昌市上报的这两个批次的产品分别是2009年3月9日和4月30日生产的,”邱女士表示,“我们抽取的样品绝对是在有效期以内的,生产后五六个月内的检查结果也是具有可信度的。”导报记者注意到,博士伦福瑞达官方网站对于“润舒”牌氯霉素滴眼液的产品介绍中,“有效期”一栏注明的是“12个月”。